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2018/8/8
无菌医疗器械包装（三）
包装确认
肖开禺
一、
一、过程确认的相关术语和定义
二、过程确认
三、包装确认方案示例
目录
2018/8/8
2
过程确认Processvalidation通过客观证据确立过程能
过程确认Processvalidation
通过客观证据确立过程能持续产出满足预期要求的结果或产品。
establishingbyobjectiveevidencethataprocess
consistentlyproducesaresultorproductmeetingitspredeterminedrequir
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