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2025年食品药品监督试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，食品生产企业未按规定对变质、超过保质期或者回收的食品进行标示或者存放，且未及时处理的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.10万元以上20万元以下

D.20万元以上50万元以下

2.关于药品追溯体系建设，下列表述错误的是（）。

A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

B.疫苗、血液制品、麻醉药品必须实施全流程电子追溯

C.经营企业只需记录购销信息，无需关联药品追溯码

D.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

3.特殊医学用途配方食品的广告审查机关是（）。

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

4.对食品生产企业的飞行检查中，发现其生产车间温度长期高于工艺规程要求的25℃（标准为≤22℃），可能影响产品质量安全的，监管部门应当（）。

A.责令限期整改，无需立案

B.立即查封生产线，没收违法所得

C.对企业负责人进行约谈，要求提交整改报告

D.认定为严重违法，直接吊销食品生产许可证

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%-65%

B.45%-75%

C.35%-75%

D.45%-65%

6.关于网络餐饮服务食品安全监管，下列说法正确的是（）。

A.第三方平台只需对入网餐饮服务提供者的营业执照进行审核

B.入网餐饮服务提供者可以将加工操作区与就餐区合并设置

C.配送过程中食品中心温度应保持在60℃以上或10℃以下

D.消费者投诉食品变质的，平台无需配合监管部门调查

7.医疗器械经营企业擅自变更经营场所，未按规定备案的，依据《医疗器械监督管理条例》，应（）。

A.责令改正，处1万元以上3万元以下罚款

B.责令停业，处3万元以上5万元以下罚款

C.通报批评，无需罚款

D.直接吊销医疗器械经营许可证

8.保健食品标签中可以标注的内容是（）。

A.“本品可治疗高血压”

B.“适宜人群：免疫力低下者”

C.“经临床验证有效率90%”

D.“与某药物联用效果更佳”

9.食品添加剂生产企业生产的复配食品添加剂未标明各单一品种的通用名称和含量的，依据《食品安全法》应（）。

A.没收违法所得，处5万元以下罚款

B.没收违法所得和违法生产的食品添加剂，处5万元以上10万元以下罚款

C.吊销食品添加剂生产许可证

D.责令停产，处10万元以上20万元以下罚款

10.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上50万元以下

C.50万元以上100万元以下

D.100万元以上200万元以下

11.关于食用农产品市场销售质量安全监管，下列说法错误的是（）。

A.销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度

B.进口食用农产品只需提供入境货物检验检疫证明

C.销售含致病性微生物超标的食用农产品属于违法行为

D.批发市场开办者应当与入场销售者签订质量安全协议

12.化妆品注册人、备案人未按照规定建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、生产销售记录制度的，依据《化妆品监督管理条例》，最高可处（）罚款。

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

13.对食品小作坊、小餐饮和食品摊贩等“三小”的监管，下列措施不符合《食品安全法》及地方条例要求的是（）。

A.实行备案管理而非许可管理

B.要求其定期进行食品安全自查

C.禁止生产加工风险较高的食品（如裱花蛋糕）

D.发现违法行为直接吊销营业执照

14.药品零售企业未凭处方销售处方药（非特殊管理药品），且未造成人身伤害后果的，监管部门应（）。

A.责令改正，给予警告

B.没收违法所得，处药品货值金额5倍以上10倍以下罚款

C.吊销药品经营许可证

D.对企业负责人处10万元罚款

15.关于食品药品安全突发事件应急处置，下列程序正确的是（）。

A.报