2025年卫生人才评价考试（临床医学工程技术·高级）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年卫生人才评价考试（临床医学工程技术·高级）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据国际标准ISO14971（我国等同采用的标准为YY/T0316），医疗器械风险管理的核心过程包括哪些关键步骤？

A.风险分析、风险评价、风险控制、生产与生产后信息

B.市场调研、产品设计、生产制造、销售推广

C.故障报修、紧急维修、设备报废、采购更新

D.设备安装、操作培训、日常巡检、定期保养

【参考答案】A

【解析】根据ISO14971/YY/T0316标准，医疗器械风险管理是一个贯穿产品全生命周期的系统性过程[[103]]。其核心步骤首先是对医疗器械相关的危险源进行“风险分析”，然后对分析出的风险进行“风险评价”，判断其可接受性；对于不可接受的风险，必须采取措施进行“风险控制”；最后，通过“生产与生产后信息”的收集，持续监视已实施风险控制措施的有效性，并识别可能的新风险。

2、在医院环境中，对于医疗设备特别是急救和生命支持类设备，实施预防性维护计划的主要目的是什么？

A.完全取代设备的操作人员培训

B.显著降低设备故障率，保障临床使用安全

C.减少医院对新型医疗设备的采购需求

D.代替设备的日常清洁和消毒工作

【参考答案】B

【解析】预防性维护是指按照预定计划对设备进行检查、保养、校准和易损件更换[[82]]。其主要目的不是替代其他管理环节，而是通过主动干预，保持设备的稳定性和精度，从而有效预防突发故障，显著降低设备故障率[[80]]。这对于保障急救和生命支持类设备的随时可用性至关重要，直接关系到患者的生命安全。

3、关于医用X射线诊断设备，为什么要进行定期的影像质量控制检测？

A.主要是为了延长设备的物理使用寿命

B.为了确保设备产生的图像质量满足诊断要求，同时优化辐射剂量

C.这是设备生产厂家的要求，与医院管理无关

D.仅仅是为了应付卫生行政部门的检查

【参考答案】B

【解析】对医用X射线设备进行定期的质量控制检测，其根本目的在于保证影像质量的一致性和可靠性，确保图像能够满足临床诊断的需求[[87]]。同时，这也是辐射防护的重要环节，通过检测可以优化设备参数，在保证图像质量的前提下，将患者的辐射剂量控制在合理可行的最低水平（ALARA原则）。

4、下列哪一项是处理医疗废物时针对高危险废物（如病原体培养基、菌种保存液）的正确流程？

A.直接放入黄色医疗废物专用包装袋中密封运送

B.先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或化学消毒，再按感染性废物处理

C.混合于普通生活垃圾中，由市政垃圾车清运

D.在实验室存放超过一周后，再统一进行焚烧处理

【参考答案】B

【解析】根据《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，含有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，具有极高的传染风险[[64]]。因此，规定必须首先在产生这些废物的地点，就地进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒等无害化处理，之后才能将其作为普通的感染性医疗废物进行后续的收集、转运和处置[[66]]。

5、在生物医学信号（如心电图ECG、脑电图EEG）处理中，数字滤波器的主要作用是什么？

A.增加信号的原始电压幅度

B.存储大量的原始信号数据

C.去除信号中的噪声和干扰，提取有用的生理信息

D.改变人体产生生理信号的基本机制

【参考答案】C

【解析】生物医学信号在采集过程中极易受到各种噪声的干扰，例如工频干扰、肌电干扰等。数字滤波器是一种关键的信号处理技术，它通过对采集到的数字信号进行数学运算，可以选择性地保留特定频率范围内的有用信号成分，同时衰减或去除不需要的噪声和干扰成分[[79]]。这使得医生和研究人员能够更清晰地观察和分析生理活动的特征。

6、根据相关法规，大型医用设备和植入介入类医疗器械在临床使用后，相关信息应如何管理？

A.无需记录，由科室自行保管即可

B.只需记录设备名称，不必记录关键参数

C.应详细记录设备名称、关键性技术参数等信息，并建立档案

D.信息记录仅在设备出现故障时才需要

【参考答案】C

【解析】依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，为了加强医学装备的安全与有效利用，保障医疗质量安全，对于临床使用的大型医用设备以及植入与介入类医疗器械，医疗机构必须建立严格的追溯管理制度[[10]]。这要求详细记录设备的名称、型号、序列号、关键性技术参数、使用情况、维护保养记录等信息，实行全程跟踪管理。

7、在医疗设备安全管理中，电气安全检测规范主要关注设备的哪些潜在风险？

A.设备外观是否美观

B.操作界面是否为中文

C.漏电流、接地电阻、绝缘电阻等可能导致电击伤害的指标

D.设备运行时产生的噪音大小

【参考答案】C

【解析】医疗设备的电气安