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执业药师继续教育公需课试题(附有答案)

一、单项选择题（每题2分，共50分）

1.药品安全风险管理的主要措施不包括（）

A.药品不良反应监测

B.药品召回

C.药品价格调控

D.药品上市后再评价

答案：C。药品价格调控主要是为了调节药品市场价格，保障药品的可及性和公平性，并非药品安全风险管理的主要措施。药品不良反应监测、药品召回和药品上市后再评价都是保障药品安全的重要手段。

2.以下关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是（）

A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

D.药品标签应当以说明书为依据

答案：C。药品说明书和标签必须真实、准确，不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识，以保障患者的用药安全。选项A、B、D的说法均正确。

3.以下属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：C。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。选项A是合理用药的原则；选项B是医疗保险药品目录遴选原则；选项D是新药审批的原则。

4.药品经营企业的质量管理制度不包括（）

A.药品采购、验收、养护管理制度

B.药品销售及售后服务管理制度

C.药品运输管理制度

D.药品研发管理制度

答案：D。药品经营企业主要负责药品的采购、储存、销售等流通环节，不涉及药品研发。其质量管理制度包括药品采购、验收、养护、销售及售后服务、运输等方面的管理。

5.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是（）

A.药品不良反应报告和监测是药品生产、经营企业和医疗机构的法定义务

B.药品不良反应报告和监测实行自愿报告制度

C.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告

D.药品生产企业应设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应报告和监测工作

答案：A。药品不良反应报告和监测是药品生产、经营企业和医疗机构的法定义务，实行的是可疑即报的原则，并非自愿报告制度。新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告。药品生产企业应设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。

6.以下哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂，不属于特殊管理药品的范畴。

7.药品广告的内容必须（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.以国家卫生健康委员会批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.以药品生产企业提供的说明书为准，不得含有虚假的内容

答案：A。药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

8.以下关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业是药品召回的责任主体

D.药品召回的范围只包括已上市销售的药品

答案：D。药品召回的范围包括已上市销售的药品和已生产但未上市销售的药品。药品召回分为主动召回和责令召回，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，药品生产企业是药品召回的责任主体。

9.以下关于执业药师的职责，错误的是（）

A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守

B.执业药师负责处方的审核及调配

C.执业药师对滥用药品的行为可以不制止

D.执业药师应指导公众合理使用药品

答案：C。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，负责处方的审核及调配，指导公众合理使用药品，对药品的质量和合理使用负有监督和管理的责任，对滥用药品的行为必须予以制止。

10.以下哪种药品的标签上必须印有规定的标志（）

A.处方药

B.非处方药

C.化学药品

D.中药饮片

答案：B。非处方药的标签、说明书上必须印有规定的非处方药专有标识，以便消费者识别和购买。处方药不需要印