关于加强医疗机构超药品说明书用药管理工作的通知全文.docx

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关于加强医疗机构超药品说明书用药管理工作的通知全文

为进一步规范医疗机构超药品说明书用药行为,保障医疗质量和患者用药安全,根据相关法律法规及政策要求,结合实际情况,现就加强医疗机构超药品说明书用药管理工作通知如下:

一、明确超药品说明书用药定义与范围

超药品说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法。包括但不限于以下情形:

1.适应证方面:药品说明书中未明确提及的疾病治疗或预防用途。例如,某药物仅获批用于治疗感冒引起的咳嗽,但在临床实践中被用于治疗其他原因导致的慢性咳嗽。

2.剂量方面:使用超过或低于药品说明书规定的剂量。如对于

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