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药物分析员现场作业操作规程

文件名称：药物分析员现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于药物分析员在实验室现场进行药物分析作业时的安全操作。规程旨在确保分析员在作业过程中的人身安全和实验数据的准确性。分析员应严格遵守本规程，遵循相关法律法规和行业标准，保持高度的责任心和谨慎态度。规程包括但不限于实验前的准备工作、实验过程中的操作规范、实验后的处理要求等。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.分析员进入实验室前，应穿戴符合实验室规定的实验服、实验帽、防护眼镜和实验手套。

b.根据实验要求，可能需要佩戴防尘口罩、防毒面具或耳塞等防护用品。

c.实验室内禁止穿着非实验服的衣物，避免将外部污染物带入实验室。

2.设备状态确认：

a.检查分析仪器是否处于正常工作状态，包括电源、连接线、气源等。

b.检查仪器设备是否经过校准，确保测量数据的准确性。

c.对仪器进行预热，达到最佳工作状态。

3.环境检查：

a.确认实验室环境整洁，无杂物堆积，通风良好，温度和湿度符合实验要求。

b.检查实验室内是否有安全隐患，如电线裸露、水龙头滴水等，及时报告并处理。

c.检查实验室内化学品储存是否符合规定，确保储存容器完好无损，标签清晰。

4.试剂和样品准备：

a.检查试剂是否在有效期内，避免使用过期试剂。

b.根据实验要求，准备所需试剂，确保试剂的纯度和浓度符合实验要求。

c.样品处理前，应检查样品的完整性，确保样品无破损、污染或变质。

5.实验方案确认：

a.仔细阅读实验方案，确保理解实验目的、原理、步骤和方法。

b.根据实验方案，准备实验所需的各种材料和设备。

c.确认实验方案中的安全注意事项，如高温、高压、有毒、有害物质等。

6.实验记录准备：

a.准备实验记录本，记录实验日期、时间、实验人员、实验条件、实验步骤、结果等。

b.确保实验记录真实、准确、完整。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行实验前的准备工作，包括防护措施、设备状态确认、环境检查和试剂样品准备。

b.按照实验方案进行操作，遵循实验步骤的先后顺序，不得随意更改。

c.实验过程中，先进行样品的前处理，如提取、稀释、过滤等。

d.接着进行样品的分析，包括上机操作、数据采集、结果处理等。

e.实验结束后，对仪器设备进行清洁和维护，处理废弃试剂和样品。

2.作业方式：

a.操作过程中，分析员应保持专注，避免分心，确保操作准确无误。

b.使用仪器设备时，应按照操作手册进行，不得随意调整设置。

c.在进行定量分析时，应严格控制取样量、试剂加样量等，确保结果的准确性。

d.对于需要加热或冷却的实验步骤，应严格按照规定的时间和温度进行操作。

3.异常处置：

a.若发现仪器设备故障，应立即停止操作，并报告上级或设备维护人员。

b.若实验过程中出现安全隐患，如泄漏、火灾、爆炸等，应立即撤离现场，并报告安全部门。

c.若实验结果出现异常，应重新检查实验步骤和操作，必要时重复实验。

d.对于不可预见的异常情况，分析员应保持冷静，采取适当的应急措施，并记录异常情况及处理过程。

4.数据记录与报告：

a.实验过程中，应详细记录实验数据，包括实验条件、操作步骤、观察结果等。

b.实验结束后，对数据进行整理和分析，确保数据的准确性和可靠性。

c.根据实验结果，撰写实验报告，报告内容应包括实验目的、方法、结果和结论。

d.报告应经分析员审核后，提交给相关负责人或上级部门。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.仪器设备应显示稳定的工作状态，无异常报警或故障指示。

b.仪器运行噪音在正常范围内，无异常振动。

c.温度、湿度、压力等环境参数应保持在规定范围内。

d.仪器显示的数值、图形等应符合实验预期，无明显偏差或异常。

e.仪器设备各部件应无破损、漏液、漏气等现象。

2.异常现象识别：

a.仪器显示异常报警，如过载、故障代码、错误指示等。

b.运行噪音突然增大，伴随异常振动或机械响声。

c.温度、湿度、压力等环境参数超出正常范围。

d.仪器显示数值或图形出现剧烈波动、跳变或无法恢复的偏差。

e.仪器设备部件出现破损、漏液、漏气、腐蚀等物理损伤。

3.状态监测方法：

a.定期检查仪器设备的电源、连接线、气源等，确保供电稳定和连接牢固。

b.通过观察仪器屏幕显示和报警系统，及时识别异常状态。

c.定期进行仪器设备的功能测试，包括精度、灵敏度、重复性等指标。

d.使用数据记录软件，监控实验过程中仪器设