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企业质量管理体系手册范本

企业质量管理体系手册

前言

本手册旨在阐述[公司名称]质量管理体系的框架、原则和要求，为公司内所有与质量活动相关的部门和人员提供统一的行动指南，确保公司产品/服务质量满足顾客期望和适用法律法规要求，并持续改进。

本手册依据当前适用的质量管理原则和最佳实践编制，适用于公司所有产品/服务的设计、开发、生产、交付及相关支持过程。公司全体员工、各部门以及所有为公司提供产品或服务的外部合作方，均需遵守本手册的规定。

手册的管理遵循文件控制程序，其制定、评审、批准、发布、修订和废止均需按照规定流程进行，以确保手册的适宜性、充分性和有效性。

1.质量管理体系总要求

公司致力于建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为此，公司将：

*明确质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。

*确定这些过程的顺序和相互作用。

*制定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。

*确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。

*监视、测量（适用时）和分析这些过程。

*实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于外包过程，公司将对其实施控制，确保其符合质量管理体系的要求。控制的类型和程度取决于外包过程对公司产品/服务质量的潜在影响。

2.管理职责

2.1领导作用与承诺

公司最高管理者是质量管理体系的总负责人，对建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性负有最终责任，并通过以下活动予以证实：

*向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

*制定质量方针和质量目标，并确保其与组织的战略方向一致。

*确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

*促进使用过程方法和基于风险的思维。

*确保获得质量管理体系所需的资源。

*沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。

*确保质量管理体系实现其预期结果。

*促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。

*推动改进。

*支持其他管理者履行其相关领域的职责。

2.2质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：

*与组织的宗旨和战略方向一致。

*为制定质量目标提供框架。

*包括满足适用要求的承诺。

*包括持续改进质量管理体系的承诺。

*在组织内得到沟通、理解和应用。

*适宜时，可向相关方提供。

*定期评审其适宜性。

（此处应有公司实际的质量方针，例如：“以顾客为中心，追求卓越品质，持续改进创新，铸就行业典范。”）

2.3组织架构与职责权限

公司应明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责、权限及其相互关系，并予以沟通。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。

具体的职责分配可通过《岗位职责说明书》等文件予以明确。各部门负责人应确保其管辖范围内的质量管理活动得到有效执行。

3.策划

3.1风险和机遇的应对措施

公司应确定与质量目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，包括正面和负面因素。

基于对这些因素的分析，公司应识别和评估可能影响产品/服务符合性及增强顾客满意能力的风险和机遇，并策划相应的应对措施，以：

*规避风险或减少风险的负面影响。

*利用机遇，促进改进。

应对措施的策划应与风险和机遇对产品/服务质量的潜在影响相适应，并融入质量管理体系过程中予以实施和监控。

3.2质量目标及其实现的策划

公司应在相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应：

*与质量方针保持一致。

*可测量。

*考虑适用的要求。

*与提供合格产品/服务和增强顾客满意相关。

*得到监视。

*得到沟通。

*适时更新。

为实现质量目标，公司应策划：

*所需的资源和行动方案。

*实现目标的时间表。

*如何评价结果。

3.3变更的策划

当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应进行策划和实施，以确保变更在受控条件下进行。变更策划应考虑：

*变更的目的及其潜在后果。

*质量管理体系的完整性。

*资源的可获得性。

*职责和权限的分配或再分配。

4.支持

4.1资源

公司应确定并提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源，包括：

*人力资源（具备适当能力的人员）。

*基础设施（如厂房、设备、软件等）。

*过程运行环境（如温度、湿度、洁净度、安全等）。

*监视和测量资源（如检测设备、软件等）。

*组织的知识（如技术诀窍、工艺参数、客户需求理解等）。

4.2能力

公司应确保从事影响产品/服务质量工作的人员具备相应的能力。为此