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2025执业药师练习题及参考答案详解(实用)
药事管理与法规部分
一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)
1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是:
A.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核
C.可以委托其他企业销售其取得药品注册证书的药品,但需签订委托协议并监督
D.药品上市后,若发现存在质量问题,MAH应立即停止销售,但无需召回已售出药品
答案:D
解析:根据《药品管理法》第八十二条
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