药物合成反应工职业健康、安全、环保操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

药物合成反应工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：药物合成反应工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事药物合成反应工作的所有人员，包括操作人员、管理人员及维护人员。规程旨在确保药物合成反应过程中职业健康、安全和环保，保障员工身心健康，防止环境污染，保障人民群众用药安全。规程要求所有人员必须严格遵守国家相关法律法规和标准，遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，切实提高安全意识和环保意识。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应经过专业培训，熟悉药物合成反应的相关知识和操作技能。

b.操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜和防毒面具等个人防护装备。

c.操作人员应了解紧急情况下的应急处理措施，如火灾、泄漏、中毒等。

2.设备准备：

a.确认所有设备处于良好状态，包括反应釜、搅拌器、冷凝器、过滤器等。

b.检查设备连接是否牢固，管道是否畅通，阀门是否灵活。

c.对设备进行试运行，确保其正常工作。

3.环境检查：

a.检查实验室环境是否整洁，通风是否良好，有无积尘、积水等情况。

b.确认实验室内的安全设施齐全，如灭火器、消防栓、应急照明等。

c.检查实验室门窗是否关闭严密，防止有害气体泄漏。

4.原料和试剂准备：

a.核对原料和试剂的名称、规格、批号等信息，确保无误。

b.仔细检查原料和试剂的包装是否完好，有无破损、泄漏等情况。

c.将原料和试剂按照操作规程要求分类存放，避免交叉污染。

5.工艺流程确认：

a.仔细阅读工艺流程图，了解反应步骤、反应条件、反应时间等。

b.确认操作步骤是否与工艺流程相符，如有差异，及时与工艺负责人沟通。

c.了解反应过程中可能出现的异常情况及处理方法。

6.防护措施：

a.操作前，确保所有人员佩戴好个人防护装备。

b.操作过程中，注意保持操作区域清洁，避免交叉污染。

c.操作人员应熟悉紧急情况下的逃生路线和应急处理方法。

7.文件准备：

a.准备好操作记录表，记录操作过程中的关键参数和异常情况。

b.确保所有操作文件齐全，包括工艺规程、设备操作手册、安全操作规程等。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备检查，确保所有设备正常运行，无泄漏、损坏等情况。

b.按照工艺流程图和操作规程，依次准备原料、试剂和溶剂。

c.开启通风系统，确保实验室空气流通。

d.将原料和试剂按照比例称量，使用电子天平进行精确称量。

e.将称量好的原料和试剂加入反应釜中，按照规定的温度和压力开始反应。

f.反应过程中，定期监测反应温度、压力、反应速率等参数，确保反应在控制范围内进行。

g.反应完成后，按照工艺要求进行冷却、过滤、干燥等后续处理。

h.最后，对反应产物进行质量检验，确保符合规定标准。

2.作业方式：

a.操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改操作步骤。

b.作业过程中，保持专注，避免因操作失误导致安全事故。

c.使用设备时，应按照设备操作手册进行，不得超负荷或违规操作。

d.在进行高温、高压或易燃易爆作业时，应穿戴相应的防护装备，并确保周围环境安全。

3.异常处置：

a.发现设备异常或反应异常时，应立即停止操作，并报告给上级管理人员。

b.针对不同的异常情况，采取相应的应急措施，如关闭阀门、切断电源、开启紧急通风等。

c.对可能造成环境污染的情况，应立即采取措施，如使用应急吸收剂、隔离污染区域等。

d.异常情况处理完毕后，应进行彻底的检查，确保问题得到妥善解决，方可重新开始操作。

4.文档记录：

a.操作过程中，应详细记录所有关键参数、异常情况及处理措施。

b.操作记录应清晰、完整，便于日后查询和分析。

c.操作完成后，对记录进行整理归档，以备查阅。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.反应釜：温度应稳定在设定范围内，压力应在正常工作压力上下波动，搅拌器运行平稳，无异常振动。

b.冷凝器：冷却水流量应均匀，冷却效果良好，冷凝管无堵塞现象，冷凝效率符合要求。

c.过滤器：过滤效率稳定，过滤压力变化不大，过滤介质无破损或泄漏。

d.搅拌器：转速稳定，无异常噪音，轴承温度正常，润滑油位在规定范围内。

e.通风系统：风量充足，风速均匀，通风管道无积尘，通风效果良好。

2.异常现象识别：

a.反应釜：压力突然升高或降低，温度异常波动，搅拌器运行不平稳，出现泄漏等。

b.冷凝器：冷却水流量突然减少或中断，冷凝管出现堵塞，冷凝效果变差等。

c.过滤器：过