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ICS11.220CCSB41
团体标准
T/CVMA288—2025
布鲁氏菌间接酶标补体C1q结合试验（iEL-CFA）抗体检测方法
ThemethodofindirectenzymelabeledcomplementC1qfixationassay（iEL-CFA）forBrucellaantibodydetection
2025-9-30发布2025-9-30实施
中国兽医协会发布
T/CVMA288—2025
I
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国兽医协会提出并归口。
本文件起草单位：广东君睿生物技术研究有限公司、中国动物疫病预防控制中心、河南省动物疫病预防控制中心、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所、新疆哈密市动物疫病预防控制中心、内蒙古自治区呼伦贝尔市动物疫病预防控制中心、内蒙古自治区锡林郭勒盟动物疫病预防控制中心、内蒙古自治区呼和浩特市动物疫病预防控制中心、博威(南京)生命科学技术有限公司、北京三元集团畜牧兽医总站。
本文件主要起草人：毛开荣、梁小杰、何静、孙雨、闫若潜、古丽曼·木哈买提拜、马春江、刘桂林、王冠玉、哈达、李志、郭志刚、张春起、梁春菲、莫永熙、蓝婷、孙航、王胜华、谢彩华、颜成旭、杨帆、格根塔娜、牧兰、李晓艳、龙颖弘。
T/CVMA288—2025
II
引言
本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，附录D.1“补体C1q抗体的制备”可能涉及到1条“一种用纯化天然补体C1q制备补体C1q多克隆抗体的方法”相关的专利的使用。
本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。
该专利持有人已向本文件的发布机构承诺，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下，就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联系方式获得：
专利持有人姓名：广东君睿生物技术研究有限公司（黄剑华、毛开荣、梁小杰、何静、庞春莲、李梦滢、蓝婷、梁春菲、莫永熙、王庆福）
地址：广东省中山市火炬开发区欧亚路12号
请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
T/CVMA288—2025
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布鲁氏菌间接酶标补体C1q结合试验（iEL-CFA）抗体检测方法
1范围
本标准规定了布鲁氏菌间接酶标补体C1q结合试验（iEL-CFA）抗体检测技术方法，包括原理、试剂与耗材、仪器设备、操作步骤、结果计算、试验成立条件及结果判定等内容。
本标准适用于羊、牛、猪等布鲁氏菌易感动物血清中布鲁氏菌抗体检测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法
GB19489实验室生物安全通用要求
NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
BSA：牛血清白蛋白（Bovineserumalbumin）
HRP：辣根过氧化物酶（Horseradishperoxidase）
iEL-CFA：间接酶标补体C1q结合试验（indirectnzymeabeledcomplementC1qfixationassay）
OD：光密度（opticaldensity）
PBS：磷酸盐缓冲液（Phosphatebuffersaline）
TMB：四甲基联苯胺（Tetramethylbenzidine）
5原理
本方法的原理是：由于补体C1q参与的抗原抗体反应具有高特异性，当布鲁氏菌抗原与抗体特异性结合后，能进一步结合补体成分中的C1q，通过酶标补体C1q多克隆抗体及酶显色系统可对抗原抗体与补体C1q的特异性反应结果进行放大显示，从而提高检测的敏感性。
6试剂和耗材
T/CVMA288—2025
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6.1试剂
6.1.1除特别说明以外，本文件所用试剂均为分析纯，试验用水符合GB/T6682中二级
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