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医院药品安全管理及报损流程指南

药品安全是医院医疗质量与患者安全的核心组成部分，直接关系到患者的生命健康和医院的声誉。为规范医院药品管理行为，最大限度减少药品损耗，保障临床用药安全、有效、经济，特制定本指南。本指南旨在为医院药学部门及相关科室提供一套系统、实用的药品安全管理及报损操作规范。

一、医院药品安全管理体系构建

药品安全管理是一项系统工程，需要从制度、流程、人员、设施等多方面进行全方位、全过程的把控。

（一）药品采购与验收管理

药品采购应严格执行国家及地方相关法律法规，选择具有合法资质的药品生产、经营企业。建立健全供应商遴选、评估和动态管理制度，确保采购渠道的规范性和可靠性。

药品验收是保障入库药品质量的第一道关口。验收人员需依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录。验收合格后方可入库；不合格药品应坚决拒收，并做好记录及时处理。

（二）药品储存与养护管理

1.储存条件控制：根据药品说明书要求，严格控制储存区域的温湿度。常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同存储条件的药品应分区存放，并配备符合要求的温湿度调控设备及监测系统，确保监测数据的实时、准确和可追溯。

2.分区分类存放：药品应按药理作用、剂型、危险性质等进行分区分类存放，并设置清晰的标识。内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分开存放。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）必须严格按照国家有关规定专库或专柜存放，双人双锁管理。

3.效期管理：实行药品效期“先进先出、近效期先出”（FIFO）的原则。建立效期预警机制，对近效期药品进行重点标识和动态监控，及时与临床沟通，优先使用，避免过期浪费。

4.在库养护：定期对库存药品进行质量检查，包括外观、包装、性状等，发现异常及时处理。对需要避光、防潮、防虫、防鼠的药品采取相应的养护措施。

（三）药品调剂与使用管理

调剂环节是药品从药房流向患者的关键节点，必须严格执行操作规程，确保调剂准确无误。

1.处方审核：药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点关注用药指征、药物相互作用、剂量、用法、疗程及特殊人群用药等。

2.调剂操作：调剂人员应严格执行“四查十对”制度，确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误。药品包装应完好，标签清晰。发药时应向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法、用量、注意事项及不良反应等。

3.用药错误防范：建立健全用药错误报告和分析制度，鼓励主动报告，对发生的用药错误进行根本原因分析，持续改进工作流程。

（四）特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家相关法律法规，建立专门的管理制度和操作规程。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理模式，确保其流向可追溯，严防流失。

（五）药品追溯与召回管理

医院应建立完善的药品追溯系统，确保药品从采购、入库、储存、调剂到使用的全过程可追溯。对于国家药品监督管理部门发布的药品召回信息，应立即启动召回程序，及时、准确地召回相关药品，并做好记录和上报工作。

（六）人员培训与考核

定期组织药学人员及相关医护人员进行药品法律法规、专业知识、操作规程、职业道德等方面的培训和考核，不断提升其药品安全意识和业务能力。

二、药品报损流程规范

药品报损是指对在储存、养护、调剂或使用过程中，因各种原因导致质量不合格、过期失效、破损、污染或其他不符合规定的药品，按照规定程序进行清点、确认、审批和处置的过程。

（一）报损范围与认定标准

1.过期失效药品：超过药品有效期的药品。

2.变质药品：药品出现潮解、风化、变色、发霉、异味、浑浊、沉淀、结晶、粘连等物理或化学性质改变，导致质量下降或失效的药品。

3.破损污染药品：因包装破损导致药品污染、渗漏或无法正常使用的药品。

4.召回药品：根据药品监管部门或生产厂家通知，需要召回的药品。

5.不合格药品：验收时发现的不合格品，或在库养护、调剂过程中发现的经确认不合格的药品。

6.其他：如标签脱落无法辨认、被淘汰的药品、超过储存条件且无法确认质量的药品等。

（二）报损流程

1.发现与清点：各科室或库房管理人员在日常工作中发现符合上述报损条件的药品，应立即隔离存放，并进行初步清点，核对药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。

2.填写申请：由发现科室或库房人员填写《药品报损申请表》，详细注明报损药品的基本信息、报损原因、数量、估计金额等，并由科室负责人或库房管理员签字确认。

3.科室/部门初审