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医院药品采购流程及质量管理标准

药品采购与质量管理是医院运营管理的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、医疗质量以及医院的整体效益。一套科学、规范的药品采购流程配以严格的质量管理标准，是保障医院药品供应及时、质量可靠、价格合理的基础。本文将详细阐述医院药品采购的关键流程与核心质量管理标准，旨在为医院相关管理工作提供参考。

一、医院药品采购流程

医院药品采购流程是一个系统性工程，需要多部门协作，遵循国家相关法律法规及医院内部管理制度，确保流程的合规性与高效性。

（一）需求提出与汇总

药品采购需求通常由临床科室根据日常诊疗活动、患者需求以及库存情况提出。各科室通过医院信息系统（HIS）提交用药申请，明确药品名称、规格、剂型、数量及建议采购周期。药房（药剂科）作为药品管理的核心部门，负责对各科室提交的需求进行汇总、审核，并结合当前库存水平、药品效期、临床用药特点以及医院药品采购目录进行综合评估，初步形成药品采购计划草案。此环节需特别关注急抢救药品、短缺药品的需求优先级。

（二）药品遴选与目录管理

医院应设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”），负责药品采购目录的制定、调整与管理。新申请纳入采购目录的药品，需由临床科室提交详细的引进论证报告，包括药品的临床疗效、安全性、经济性、国内外指南推荐情况等。药事会定期召开会议，对新药申请、药品淘汰（如存在安全隐患、疗效不确切、性价比低或有更优替代品种的药品）进行审议和表决，形成正式的医院药品采购目录。该目录是医院药品采购的唯一依据，任何科室不得擅自采购目录外药品。

（三）采购计划制定

药房（药剂科）根据经审核的各科室需求、库存预警以及药品的正常消耗量，结合药事会通过的采购目录，制定详细的月度或季度药品采购计划。计划制定需综合考虑多种因素，如药品的供应稳定性、交货周期、季节性用药波动以及政策导向（如国家集中带量采购药品的中选结果）。采购计划需经科室负责人审核，并按医院规定的审批权限报请相关领导审批后执行。

（四）供应商选择与管理

供应商的选择是药品质量与供应保障的第一道关口。医院应建立严格的供应商准入、评估与动态管理制度。

1.准入标准：供应商必须具备合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书等资质文件。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品），供应商还需具备相应的经营资质。

2.遴选方式：医院药品采购通常采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等方式，具体方式需符合国家及地方政府的招标采购政策。对于国家和省级集中带量采购的药品，应严格按照中选结果执行。

3.动态管理：对已纳入合格供应商名单的企业，医院应定期进行资质复核和业绩评估，包括其药品质量、供货及时性、售后服务、价格竞争力等方面。对出现严重质量问题、供货不及时或违规操作的供应商，应及时暂停或终止合作。

（五）采购执行与合同管理

采购计划获批后，医院采购部门或药房（药剂科）根据确定的采购方式和供应商，下达采购订单。对于大额或长期采购，应与供应商签订书面购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、违约责任及争议解决方式等关键条款。合同管理应规范化，确保条款清晰、权责明确。

（六）药品验收与入库

药品到货后，药房（药剂科）验收人员需严格按照规定程序进行验收，这是保障入库药品质量的关键环节。

1.资料核对：核对供应商出库单、随货同行单（票）与采购订单是否一致，查验药品检验报告书（特别是首营品种或批次）。

2.外观检查：检查药品包装是否完好无损，标签、说明书是否清晰、规范，药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息是否与订单及随货同行单（票）一致。

3.数量清点：按照规定的计数方法准确清点到货数量。

4.质量抽检：对药品的性状、颜色、有无沉淀、破损等进行抽检。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录。

验收合格的药品，方可签字确认入库，并及时录入医院HIS系统，更新库存信息。验收不合格的药品，应坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

（七）结算与付款

财务部门根据经药房（药剂科）验收合格的入库凭证、采购合同以及供应商开具的合法发票，按照医院财务管理制度和合同约定的付款方式、期限办理结算与付款手续。

二、药品质量管理标准

药品质量管理贯穿于药品采购的全过程，其核心目标是确保患者使用的药品安全、有效、质量可控。

（一）供应商资质与审计标准

1.资质齐全有效：供应商必须持有有效的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书。经营特殊药品的，需提供相应的特殊药品经营许可证明。

2.质量保证能力：供应商应具备稳定的药品供应渠道，能够提供符合国家药品标准的药品，并能及时提供药品检验合格报告。医院可定期或不定期对主要供应商进行