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医疗器械采购合同模板示例

前言

医疗器械的采购是医疗机构运营中的关键环节，直接关系到医疗服务质量与患者安全。一份严谨、规范的采购合同，不仅能明确供需双方的权利与义务，更能有效规避潜在风险，保障采购活动的顺利进行。本文提供一份医疗器械采购合同的模板示例，旨在为相关单位提供参考。请注意，本模板为通用示例，具体条款需根据实际采购项目的特点、法律法规要求以及双方协商结果进行调整和完善。在正式签署前，建议咨询法律专业人士的意见。

医疗器械采购合同

合同编号：YLCG-XXXX-XXX

甲方（采购方）：[医疗机构全称]

法定代表人/负责人：[姓名]

地址：[详细地址]

联系电话：[固定电话号码]

邮政编码：[邮编]

统一社会信用代码：[代码]

乙方（供应方）：[医疗器械生产企业/经营企业全称]

法定代表人/负责人：[姓名]

地址：[详细地址]

联系电话：[固定电话号码]

邮政编码：[邮编]

统一社会信用代码：[代码]

医疗器械生产许可证/经营许可证编号：[许可证编号]

鉴于：

1.甲方因医疗业务需要，拟采购本合同约定的医疗器械。

2.乙方是一家具有合法资质的医疗器械生产/经营企业，能够提供符合甲方需求的医疗器械及相关服务。

3.甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经充分协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条采购标的

1.乙方根据甲方需求，同意向甲方供应以下医疗器械：

|序号|产品名称|型号规格|生产厂家|单位|数量|单价（元）|总价（元）|备注(如适用)|

|1|[产品名称1]|[规格1]|[厂家名称1]|[台/套等]|[数量1]|人民币元|人民币元|[如：含配件]|

|2|[产品名称2]|[规格2]|[厂家名称2]|[台/套等]|[数量2]|人民币元|人民币元|[如：不含耗材]|

|...|...|...|...|...|...|...|...|...|

||合计金额||||||人民币元（大写金额：人民币[中文大写]元整）||

2.上述单价及总价包含产品本身价格、包装费、运输费、保险费、装卸费、安装调试费（如适用）、培训费（如适用）、税费及其他所有将产品交付至甲方指定地点并达到约定可使用状态所需的全部费用。

3.如采购标的需附随特定配件、耗材或软件，其具体清单、规格、数量及技术参数等，应作为本合同附件一《采购标的详细清单及技术参数》。

第二条质量标准与要求

1.乙方所提供的医疗器械必须是全新的、未使用过的合格产品。

2.产品质量必须符合：

（1）中华人民共和国现行有效的《医疗器械监督管理条例》及相关法规、规章的要求；

（2）产品所适用的国家标准、行业标准或经国家药品监督管理部门核准的产品注册标准（技术要求）；

（3）产品说明书及乙方提供的且经甲方确认的技术资料所载明的性能指标；

（4）乙方投标文件或报价文件中的承诺（如有）。

3.产品包装必须符合国家相关标准及产品特性要求，确保产品在运输、储存过程中不受损坏，并附有完整的产品合格证、使用说明书、保修卡及其他相关技术资料。

4.乙方应保证所提供的医疗器械具有合法的生产来源，符合国家关于医疗器械生产、经营的相关规定，能够通过国家药品监督管理部门的追溯核查。产品应具备有效的医疗器械注册证（或备案凭证，如适用）。

5.质量保证期：自甲方最终验收合格之日起计算，不少于[个月/年]。如国家或行业对该类产品有更长质保期规定的，按其规定执行。

第三条交付

1.交付时间：乙方应于合同签订生效后[]个工作日内，或在[XXXX年XX月XX日]前（以双方约定为准）将本合同约定的全部医疗器械运抵甲方指定地点。

2.交付地点：甲方指定地点：[甲方详细地址，如：XX医院XX科室/XX仓库]。

3.运输方式及费用：由乙方负责组织运输，运输方式由乙方根据产品特性选择，但需确保产品安全。运输相关费用已包含在合同总价中。

4.风险转移：医疗器械毁损、灭失的风险，在甲方签收前由乙方承担，签收后由甲方承担。

5.交付凭证：乙方交付产品时，应向甲方提供送货清单，甲方在收到产品并核对无误后，应在送货清单上签字盖章确认，作为乙方完成交付义务的初步