医药公司批检验记录规章.doc

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医药公司批检验记录规章

一、总则

1.目的

本规章旨在规范本医药公司批检验记录的管理，确保批检验记录真实、准确、完整、可追溯，为药品质量控制和追溯体系提供坚实依据，保障药品的安全性、有效性和质量可控性，同时符合国家相关法律法规及行业标准要求。

2.依据

依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规和行业规范制定本规章。

3.原则

批检验记录的管理遵循真实性、准确性、完整性、及时性、必威体育官网网址性原则。确保记录内容如实反映检验过程和结果，数据准确无误，涵盖所有必要信息，及时记录检验活动，保护涉及商业机密和患者隐私的信息。

二、适用范围

本规章适用于本医药公司所有药品批检

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