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医用耗材采购与库存管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医用耗材的采购与库存管理工作，保障临床诊疗活动的安全、及时、有效开展，控制医疗成本，提升管理效能，依据国家相关法律法规及行业管理规范，结合本院实际，特制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于本院所有医用耗材的计划、采购、验收、入库、存储、发放、盘点、调剂、报废等环节的管理活动。院内各科室、部门涉及医用耗材相关业务的，均须遵守本办法。

第三条基本原则

医用耗材采购与库存管理应遵循以下原则：

（一）质量优先，安全第一：严格把控耗材质量关，确保临床使用安全。

（二）合规高效，阳光采购：遵守国家及地方采购政策，优化采购流程，提高采购效率，确保采购过程公开、公平、公正。

（三）需求导向，保障供应：以临床实际需求为导向，科学合理储备，保障临床耗材的及时供应，避免短缺或积压。

（四）精细管理，控制成本：推行精细化库存管理，优化库存结构，降低库存成本，提高资金使用效益。

（五）持续改进，提升效能：建立健全监督考核机制，定期评估管理效果，持续改进管理流程。

第二章组织机构与职责

第四条管理组织

医院应明确医用耗材采购与库存管理的牵头部门（如设备科、采购中心或后勤保障部等），并协同临床科室、财务科、审计科、纪检监察部门等共同参与管理。

第五条部门职责

（一）牵头管理部门：负责制定和完善耗材采购与库存管理相关制度和流程；组织编制和实施采购计划；组织或参与耗材的招标、议价等采购活动；负责供应商的遴选、评估与管理；负责耗材的入库验收、存储保管、发放调配及库存监控；组织开展库存盘点与分析；协同处理不合格品及报废事宜。

（二）临床科室：根据临床需求，提出耗材使用申请和需求计划；参与耗材的选型、评估及临床适用性验证；负责本科室耗材的规范使用、妥善保管（如科室二级库）及相关信息反馈。

（三）财务部门：负责采购资金的预算、审核与支付；参与采购价格的审核；负责耗材相关的会计核算与成本分析。

（四）审计与纪检监察部门：对耗材采购与库存管理全过程进行监督，确保合规运作，防范廉政风险。

第三章采购管理

第六条需求提出与审核

临床科室根据医疗工作需要，结合耗材使用情况，提出合理的耗材需求申请。申请应明确耗材名称、规格型号、预估数量、质量要求、建议品牌（如适用）及需求时间等信息。牵头管理部门会同相关部门对需求申请进行审核，重点评估其必要性、合理性与经济性。

第七条采购计划制定

牵头管理部门根据审核通过的需求申请，结合库存水平、采购周期、资金预算及政策要求，汇总编制全院耗材采购计划，按规定程序报批后执行。

第八条采购方式选择

根据国家及地方相关规定，结合耗材特性、金额大小及市场情况，选择适宜的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购以及集中带量采购等。对于纳入国家或地方集中带量采购范围的耗材，应严格按照相关政策执行。

第九条供应商管理

建立健全供应商准入、评估与退出机制。优先选择具有良好信誉、生产经营资质齐全、产品质量可靠、供货能力强、售后服务有保障的供应商。定期对供应商的履约情况、产品质量、服务水平等进行评估，动态调整合格供应商名录。

第十条合同管理与履约

采购活动应依法签订书面采购合同，明确产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交付时间、交付地点、验收要求、付款方式、违约责任及售后服务等条款。严格履行合同约定，对供应商履约情况进行跟踪管理。

第十一条采购价格管理

通过市场调研、比价、议价、招标等多种方式，努力获取质优价廉的耗材。建立采购价格数据库，对采购价格进行动态监控与分析，防止价格异常波动，确保采购成本的合理性。

第四章库存管理

第十二条入库验收

耗材到货后，牵头管理部门应组织专人依据采购合同、送货单及相关质量证明文件（如合格证、检验报告等）对耗材的外包装、标识、规格型号、生产批号、有效期、数量等进行严格验收。验收合格后方可入库；对不合格产品，应拒绝入库并及时与供应商联系处理。

第十三条存储保管

（一）库房条件：保持库房清洁、干燥、通风，具备适宜的温度、湿度控制条件，配备必要的防火、防潮、防虫、防盗、防鼠等设施。

（二）分类存放：按照耗材的性质、类别、用途、有效期等进行分类、分区、分架存放，并做好清晰标识。对有特殊存储要求（如冷藏、冷冻）的耗材，应严格按照规定条件存储，并进行温度监控与记录。

（三）先进先出：严格执行“先进先出（FIFO）”、“近效期先出”的原则，防止耗材过期失效。

（四）账物管理：建立健全库存耗材明细账，做到账物相符、账账相符。及时记录耗材的入库、出库、调拨等动态信息。

第十四条出库发放

耗材出库应凭经审核的领用单或调拨单进行。发放时，应再次核对领用科室、耗材名称、规格型号、数量、批号、有效期等信息，确保准确无误。