医用接骨螺钉扭转测试装置-A2-SOP终稿1.pdfVIP

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2025-09-22 发布于广东
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医用接骨螺钉扭转测试装置-A2-SOP终稿1.pdf

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标准操作规程

上海大学程序文件

文档名称医用接骨螺钉扭转测试文档编号SHUJZ-1

装置操作规程

所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉

医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程

编制部门：

文件审核：

文件批准：华子恺

批准日期：

第1页共13页

标准操作规程

上海大学程序文件

文档名称医用接骨螺钉扭转测试文档编号BiotriboPOD

装置操作规程-SHU-1

所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉

修改记录

修改时间修改摘要批准人修改申请单号

2015.10初稿张克玉

第2页共13页

标准操作规程

上海大学程序文件

文档名称医用接骨螺钉扭转测试文档编号SHUJZ-1

装置操作规程

所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉

医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程1

1目的3

2范围3

3职责4

4关键词4

5背景4

6测试准备4

7测试步骤（以松质骨为例）5

⒈启动设备5

⒉装夹5

⒊测试准备：一次空程运行6

⒋钻孔7

⒋接骨螺钉测试9

⒌接骨螺钉退出11

8实验结束12

参考文件12

附表112

1目的

规范医用接骨螺钉扭转测试仪（BST_100A）测试流程。

2范围

适用于使用BST-100A测试仪进行ASTM-F543A2测试。

第3页共13页

标准操作规程

3职责

①该SOP编写者对程序的有效性负责。

②通过试验机进行实验操作培训的人员执行本过程，并反馈修改意见和建议。

4关键词

医用接骨螺钉；扭矩测试

5背景

医用接骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍

记忆合金制作；也可

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