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卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题

一、填空

1、细菌培养度为（），霉菌、酵母菌培养度为（），控制菌培养度为

（）o

2、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（）小时。

3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（）代，从菌种保存中获得的冷冻干燥

菌种为（）代

4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按（）次检出结果为准，不再复试。

5、洁净车间（30万级）洁净要求：

悬浮粒子浓度（》0.5Nm,个/n?）：（）,沉降菌（个/皿）：W（）,

换气次数（次/h）：（）,压差（Pa）2（）,度（℃）：（）,

湿度（％）：（）,照度（勒克斯）2（）

6、菌种由生侧室置于冰箱保存，并备有2套，一套作（）专用，另一套供

（）使用。

7、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（）℃,普

通琼脂或肉汤培养基一般不超过（）

8、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（）方法。

9、取样室或取样车必须装有紫外灯，抽样前紫外灯消毒（）分钟。

10、盛装做微生物限度检查的样品的容潜应（）消毒。

11、取样应做到快速，取完样马上封好样品，防止样品（

12、取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在（）内取样，样品放入

洁净容器内（）o

13、水样须在取样后（）测定，否则应浸于冰水内于（）处保存，以防止细

菌繁殖或躲减，切勿将冷水冷至结冰。

14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（）、无混杂、数量准确、生产上可继续使

用后，才能办理退料手续。

15、洁净区内操作时，动作要（）;不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

16、洁净区内使用的设备、容器、管道进行清洁以后，还必须用（）水冲洗干净。

17、当用75%乙醇或0.现新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（）分钟，再用

自来水冲洗干净。

18、与药品直接接触的压缩空气必须经（）进行处理，符合生产要求方可使用。

19、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统，（包括外包装清洁处理室和气闸）

外包装清洁处理室对其外包装进行（）后经气闸进入洁净区。

20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须（）洗涤,

而且需同空气洁净度级别的环境下进行整理。

二、选择

1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查

项目包括（）检查

①细菌数和霉菌数②细菌数、霉菌数及酵母菌数③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

2、微生物限度检查应环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域

内进行

①100000②10000③100

3、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（）小时

①0.5②1