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药品管理法、流通管理办法、职业道德,培训试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分)
1.依据《药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器
答案:D。开办药品经营企业要求具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所等设施及环境、质量管理机构或人员,但不要求具有能对所经营药品进行检验的人员以及必要的仪器,药品经营企业主要是经营,检验并非其必备条件。
2.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()
A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.药品不良反应报告制度
D.药品养护制度
答案:A。《药品管理法》规定药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,以确保购进药品的质量。
3.以下关于药品流通管理的说法,错误的是()
A.药品生产企业可以将本企业生产的药品销售给具有合法资格的药品经营企业
B.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂
C.药品零售企业可以从个人手中购进药品
D.药品经营企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
答案:C。药品零售企业必须从具有合法资格的药品生产、经营企业购进药品,不得从个人手中购进药品,所以C选项错误。
4.药品批发企业的质量负责人应具有()
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称
答案:B。药品批发企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。
5.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.销售价格
D.药品批准文号
答案:D。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容,不要求标明药品批准文号。
6.以下属于药品经营道德要求的是()
A.为追求利润最大化,可适当降低药品质量标准
B.可以向医疗机构销售过期药品
C.诚实守信,确保药品质量安全
D.为提高销售额,夸大药品疗效进行宣传
答案:C。药品经营道德要求诚实守信,确保药品质量安全,A降低质量标准、B销售过期药品、D夸大疗效宣传都是违背道德和法规的行为。
7.药品经营企业对首营企业的审核,不包括()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.税务登记证复印件
D.药品销售人员的学历证明
答案:D。对首营企业的审核应包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、税务登记证复印件等,不包括药品销售人员的学历证明。
8.药品储存时,应实行色标管理,待验药品库(区)为()
A.绿色
B.黄色
C.红色
D.蓝色
答案:B。待验药品库(区)为黄色,合格药品库(区)为绿色,不合格药品库(区)为红色。
9.药品经营企业的冷库温度应保持在()
A.0℃~8℃
B.2℃~10℃
C.10℃~20℃
D.20℃~30℃
答案:B。药品经营企业的冷库温度应保持在2℃~10℃,以保证需要冷藏药品的质量。
10.依据《药品流通管理办法》,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案:A。药品生产、经营企业不得以搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药,重点强调不得赠送处方药。
11.药品经营企业的质量管理体系文件应包括()
A.质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等
B.药品销售记录、采购记录
C.员工考勤记录
D.企业财务报表
答案:A。质量管理体系文件应涵盖质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等,B只是其中部分记录,C员工考勤记录和D企业财务报表不属于质量管理体系文件范畴。
12.药品零售企业的营业场所和药品仓库应保持()
A.潮湿
B.通风良好
C.阴暗
D.杂乱
答案:B。药品零售企业的营业场所和药品仓库应保持通风良好,以保证药品质量,潮湿、阴暗、杂乱都不利于药品储存。
13.药品经营企业在药品销售过程中,应遵循的原则是()
A.先产先出
B.近效期先出
C.先进先出
D.以上
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