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药厂生产车间微生物和洁净区作业培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种微生物属于制药洁净区常见的需氧革兰氏阳性球菌？

A.大肠杆菌

B.金黄色葡萄球菌

C.铜绿假单胞菌

D.白色念珠菌

2.万级洁净区（B级背景下的A级）的浮游菌标准为每立方米不超过？

A.10cfu

B.50cfu

C.100cfu

D.200cfu

3.洁净区物料传递时，缓冲间两侧门的操作原则是？

A.同时开启

B.先开内侧门，再关外侧门

C.严格遵循“一开一闭”

D.无特殊要求

4.洁净区使用的消毒剂应定期更换，主要目的是？

A.降低成本

B.防止微生物产生耐药性

C.提升消毒效率

D.符合GMP文件要求

5.以下哪种情况会导致洁净区压差不符合要求？

A.高效过滤器定期更换

B.人员频繁进出传递窗

C.空调系统新风量稳定

D.洁净区与非洁净区隔断密封良好

6.微生物限度检测中，需氧菌总数检测应使用的培养基是？

A.沙氏葡萄糖琼脂培养基

B.胰酪大豆胨琼脂培养基

C.麦康凯琼脂培养基

D.哥伦比亚血琼脂培养基

7.洁净区人员手部消毒的正确流程是？

A.清水冲洗→擦干→75%乙醇喷洒→自然干燥

B.75%乙醇喷洒→清水冲洗→擦干

C.皂液清洗→清水冲洗→擦干→75%乙醇喷洒→自然干燥

D.皂液清洗→75%乙醇喷洒→擦干

8.动态监测时，B级洁净区沉降菌的监测时间应为？

A.30分钟

B.60分钟

C.90分钟

D.120分钟

9.以下哪种物品禁止带入B级洁净区？

A.消毒后的不锈钢工具

B.未拆封的无菌包装记录单

C.普通纸制笔记本

D.已灭菌的玻璃量杯

10.洁净区空调系统（HVAC）的回风比例通常控制在？

A.10%-20%

B.30%-40%

C.70%-80%

D.90%-100%

11.微生物污染的主要来源不包括？

A.生产设备表面

B.原料包装外表面

C.经高效过滤的新风

D.操作人员皮肤脱落物

12.洁净区地面清洁时，应遵循的原则是？

A.由外向内，由脏到净

B.由内向外，由净到脏

C.随机方向，确保覆盖

D.由高到低，单向推进

13.以下哪种消毒方式属于湿热灭菌？

A.紫外线照射

B.高压蒸汽灭菌

C.环氧乙烷熏蒸

D.干热烘箱灭菌

14.动态环境下，A级洁净区的沉降菌标准为？

A.0cfu/Φ90mm·4小时

B.1cfu/Φ90mm·4小时

C.5cfu/Φ90mm·4小时

D.10cfu/Φ90mm·4小时

15.洁净区人员着装要求中，发网应覆盖？

A.前额头发

B.全部头发及后颈

C.耳后头发

D.仅头顶头发

16.微生物检测用培养皿的灭菌条件通常为？

A.121℃、15分钟

B.160℃、2小时

C.75%乙醇浸泡30分钟

D.紫外线照射60分钟

17.洁净区与非洁净区的压差应不小于？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

18.以下哪种操作会增加洁净区微生物污染风险？

A.快速传递物料

B.操作时避免交谈

C.频繁整理洁净服

D.使用无菌镊子转移物品

19.霉菌和酵母菌检测时，培养条件应为？

A.30-35℃、5天

B.20-25℃、5天

C.30-35℃、2天

D.20-25℃、2天

20.洁净区清洁工具使用后应？

A.存放在洁净区工具柜内

B.用纯化水简单冲洗后晾干

C.按规定流程清洗、灭菌后存放

D.直接丢弃

二、判断题（每题1分，共10分）

1.洁净区人员可以佩戴无金属装饰的手表进入（）

2.微生物检测时，培养皿应倒置培养以防止冷凝水滴落（）

3.洁净区压差监测应在空调系统运行30分钟后进行（）

4.消毒剂配置后可长期存放，无需标注有效期（）

5.传递窗使用后应开启紫外线灯照射30分钟进行自净（）

6.动态监测时，采样点应避开送风口正下方（）

7.洁净区地漏应保持水封，防止微生物逆向污染（）

8.操作人员手部微生物检测应在消毒前进行（）

9.万级洁净区（B级）的换气次数应不低于20次/小时（）

10.培养基配制后若