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2025版医疗器械召回管理办法培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械召回的主体是（）
A.药品监督管理部门
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械经营企业
D.医疗器械使用单位
答案：B。医疗器械生产企业是召回的主体，应主动对存在缺陷的医疗器械进行召回，药品监督管理部门负责监督，经营企业和使用单位协助召回。
2.根据2025版《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召回分为（）级。
A.二级
B.三级
C.四级
D.五级
答案：B。分为一级、二级、三级召回。一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回是使用该医
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