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2025年《医疗器械生产监督管理办法》培训考核试题附答案.docx

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    2025年《医疗器械生产监督管理办法》培训考核试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《医疗器械生产监督管理办法》自（）起施行。

    A.2025年1月1日

    B.2025年3月1日

    C.2025年5月1日

    D.2025年7月1日

    答案：C

    解析：《医疗器械生产监督管理办法》明确规定自2025年5月1日起施行，所以选C。

    2.开办第三类医疗器械生产企业，应当向（）提出申请。

    A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    B.国家药品监督管理部门

    C.所在地设区的市级药品监督管理部门

    D.所在地县

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