医疗器械培训新分类目录.pptxVIP

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2025-09-13 发布于江苏
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新《医疗器械分类目录》解读及系统实操;实行分类的法律根据;分类管理的体现;;一是优化整体框架，细化产品类别。新《分类目录》借鉴了美国FDA以临床使用为导向的分类体系，参照了欧盟分类目录的构造，由原《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录，处理了目录交叉的问题，形成了三级目录层级构造，目录构造的逻辑性更强，更贴近临床实际;医疗器械分类目录;医疗器械分类目录;;构造;与旧版的某些对应关系;;;;;;;接触椎间隙的非无菌提供的骨科反复使用手术器械，由二类降为一类;;;STEP3;;;与患者生命支持有关的呼吸设备为三类不用于的为二类;;;;重点问题;;用于空气、环境消毒的紫外线管等不属于医疗