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2024年中药饮片标签管理规定试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据2024年《中药饮片标签管理规定》，中药饮片标签必须标注的核心信息不包括以下哪项？

A.生产企业名称

B.炮制方法

C.产品批号

D.规格

2.某中药饮片生产企业生产的“黄芪（炙）”，其标签中“品名”栏应标注为？

A.黄芪

B.炙黄芪

C.黄芪（炙）

D.蜜炙黄芪

3.关于中药饮片生产日期的界定，2024年规定中明确“生产日期”是指？

A.原料药材的采收日期

B.中药饮片完成炮制并经检验合格的日期

C.包装完成的日期

D.产品出厂的日期

4.某企业委托其他生产企业加工中药饮片，其标签中“生产企业”栏应标注？

A.委托方企业名称

B.受托方企业名称

C.委托方和受托方企业名称及地址

D.仅标注“委托生产”字样

5.中药饮片最小包装（如10克/袋）无法全部标注规定内容时，允许简化标注的信息是？

A.生产日期、产品批号、生产企业名称

B.品名、规格、产地

C.执行标准、质量等级

D.炮制方法、储存条件

6.进口中药饮片的标签除需符合国内规定外，还应额外标注？

A.出口国药品监管机构批准文号

B.进口口岸名称及通关单号

C.境外生产企业名称、地址及进口企业名称、地址

D.原产国（地区）官方质量标准

7.中药饮片标签中“产地”栏应标注的是？

A.原料药材的种植/养殖基地所在县级行政区域

B.原料药材的主产区省级行政区域

C.生产企业所在地

D.药材交易市场所在地

8.标签中“执行标准”栏标注的内容应为？

A.《中国药典》现行版

B.省级中药饮片炮制规范名称及版本

C.企业内部质量标准编号

D.以上均需标注（如同时适用）

9.某中药饮片标签标注“本产品具有抗癌功效”，根据2024年规定，此类标注属于？

A.允许的功能描述

B.需经批准的药品广告内容

C.禁止标注的疗效宣传

D.需注明“未经验证”的提示信息

10.中药饮片标签中“规格”栏的正确标注方式是？

A.每袋重量（如10g）

B.每盒数量（如10袋/盒）

C.药材的炮制程度（如薄片、厚片）

D.以上均可（需明确单位）

11.关于毒性中药饮片的标签要求，以下说法错误的是？

A.需标注“毒性中药”警示字样

B.警示字样颜色应为黑色加粗

C.需单独标注毒性成分名称及限量

D.标签内容不得简化（即使为最小包装）

12.某企业生产的“炒白术”标签中“炮制方法”栏标注为“清炒”，但实际炮制工艺为“麸炒”，该行为属于？

A.标签信息误差，可忽略

B.违反标签真实性要求，需整改

C.符合“炮制方法”通用标注规则

D.需标注具体辅料（如麸炒）

13.中药饮片标签中“储存条件”栏应标注的内容不包括？

A.温度范围（如阴凉处：不超过20℃）

B.湿度要求（如密闭，置干燥处）

C.特殊防护（如防蛀、防鼠）

D.有效期计算方式

14.标签中“产品批号”的编制应符合？

A.企业内部自定义规则

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）要求

C.省级药品监管部门备案的编码规则

D.与原料药材批号一致

15.某中药饮片因运输需要加贴临时标签，临时标签的内容应？

A.仅标注品名、数量

B.与原标签内容一致

C.标注原标签核心信息（如品名、批号、生产企业）

D.无需标注，以原标签为准

16.中药饮片标签中“质量等级”栏标注的依据是？

A.企业自定的分级标准

B.《中药材生产质量管理规范》（GAP）等级

C.省级以上药品监管部门发布的等级标准

D.行业协会推荐的等级标准

17.标签中“产地”信息与实际原料来源不一致时，应认定为？

A.标签瑕疵，责令改正

B.虚假标注，按假药论处

C.标签信息不完整，警告

D.违反《药品管理法》，处罚款

18.关于中药饮片标签的文字要求，以下正确的是？

A.可同时使用中英文，中文为辅助

B.必须使用中文，确需外文的，中文应清晰醒目

C.少数民族地区可仅使用当地民族文字

D.字体大小无要求，以清晰为原则

19.标签中“有效期”的计算起点是？

A.原料采收日期

B.生产日期（炮制完成并检验合格日）

C.包装日期

D.出厂日期

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