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冷链药品经销存培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷藏、冷冻药品的储存温度要求为（）

A.04℃

B.28℃

C.815℃

D.1525℃

2.冷链药品运输过程中，温度监测设备的记录间隔不应超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

3.以下哪类药品不属于冷链药品范畴？（）

A.人血白蛋白（需28℃保存）

B.胰岛素注射液（需28℃保存）

C.感冒清热颗粒（常温保存）

D.重组人促红素注射液（需28℃保存）

4.冷链药品到货时，收货人员应首先检查的内容是（）

A.药品外观是否破损

B.运输工具的温度记录

C.随货同行单与采购订单的一致性

D.药品数量是否匹配

5.储存冷链药品的冷库在进行除霜操作时，允许的最长断电时间为（）

A.30分钟

B.1小时

C.2小时

D.4小时

6.冷链药品运输过程中，若发生温度超标，驾驶员应首先（）

A.继续行驶至目的地后报告

B.立即停车检查设备故障原因

C.联系公司质量部门确认处理方案

D.加速行驶缩短运输时间

7.以下关于冷链药品验收的说法，错误的是（）

A.验收应在冷库内或符合温度要求的暂存区域进行

B.需核对运输过程的温度记录是否完整

C.可仅检查外包装，无需开箱查验药品内包装

D.验收记录应保存至少5年

8.用于冷链运输的冷藏车，其温度均匀性验证的频次为（）

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.首次使用前及设备大修后

9.冷链药品储存时，与冷库地面的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

10.运输冷链药品时，若使用保温箱，其配备的蓄冷剂应在（）中预冷

A.常温环境

B.28℃冷库

C.18℃以下冰箱

D.1525℃空调房间

11.冷链药品销售记录应包含的信息不包括（）

A.药品通用名称

B.购货单位名称

C.运输人员联系方式

D.销售数量

12.冷库温度自动监测系统的报警功能应至少包括（）

A.高温报警、低温报警、设备故障报警

B.高温报警、断电报警、人员离岗报警

C.低温报警、湿度超标报警、设备故障报警

D.温湿度综合报警、断电报警、网络中断报警

13.以下哪项不是冷链药品运输前需检查的内容？（）

A.冷藏车/保温箱的清洁度

B.蓄冷剂的预冷状态

C.驾驶员的驾驶证

D.温度监测设备的电量

14.冷链药品储存时，垛间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

15.对于需冷冻保存（20℃以下）的药品，运输过程中允许的温度波动范围为（）

A.±2℃

B.±3℃

C.±5℃

D.不允许波动

16.冷链药品到货时，若发现运输温度记录显示中途温度超出规定范围，应（）

A.直接拒收

B.先暂存于符合温度要求的区域，等待质量部门评估

C.开箱检查药品外观，无异常则入库

D.联系供应商确认后入库

17.冷库的备用制冷机组应（）

A.每月启动一次

B.每季度启动一次

C.每半年启动一次

D.每年启动一次

18.冷链药品出库复核时，应重点检查（）

A.药品有效期是否在6个月内

B.运输包装的密封性及温度控制措施

C.购货单位的资质是否齐全

D.药品批号是否与库存记录一致

19.以下关于冷链药品温度记录的说法，正确的是（）

A.电子记录可仅保存3年

B.纸质记录需手写签名，不可打印

C.记录应包含温度异常的时间、原因及处理措施

D.运输结束后，温度记录可由驾驶员自行删除

20.冷链药品经营企业的质量管理人员应至少每（）对冷链管理体系进行一次内部审核

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

二、多项选择题（每题3分，共10题，合计30分。每题至少有2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.冷链药品经销存过程中，需遵守的核心法规包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842）

D.