药品法律法规培训试题及答案(1).docx

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药品法律法规培训试题及答案(1)

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》(2020年修订),以下哪类药品不属于“假药”范畴?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行上市。

A.质量受权人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.研发负责人

3.根据《疫苗管理法》,疫苗上市许

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