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(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

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    (完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范》（2020年修订），药品生产企业的质量保证体系应涵盖以下哪项内容？

    A.仅生产过程控制

    B.物料采购、生产、检验、放行全流程

    C.仅成品检验

    D.仅设备维护

    答案：B

    2.药品生产企业关键人员不包括：

    A.企业负责人

    B.生产管理负责人

    C.设备维修主管

    D.质量受权人

    答案：C

    3.物料接收时，需核对的信息不包括：

    A.物料名称、规格

    B.供应商名称、批号

    C.运输车辆车牌号

    D.

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