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药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、适应症、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、用法用量、有效期

D.药品通用名称、规格、生产日期、有效期

答案：A

解析：根据药品标签管理规定，包装尺寸过小无法全部标明规定内容时，至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期，所以选A。

2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和不良反应

C.适应症、用法和用量

D.适应症、用法、用量和注意事项

答案：A

解析：药品经营企业销售药品时，准确说明用法、用量和注意事项能帮助患者正确使用药品，避免因使用不当导致不良后果，所以选A。

3.药品储存时，应实行色标管理，其中不合格药品的色标为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：A

解析：在药品储存色标管理中，红色代表不合格药品，黄色代表待验及近效期药品，绿色代表合格药品，所以选A。

4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，其中不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证和组织机构代码证复印件

D.药品销售人员的身份证复印件

答案：D

解析：对首营企业审核时，需查验企业相关资质证明文件，药品销售人员身份证复印件不属于对首营企业审核必须查验的资料，所以选D。

5.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.易变质药品

C.近效期药品

D.处方药

答案：D

解析：拆零药品、易变质药品、近效期药品是容易出现质量问题的药品，需要重点检查，而处方药并非重点检查的特殊类别，所以选D。

6.药品批发企业仓库应当配备的设施设备不包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.运输药品的冷藏车

答案：D

解析：运输药品的冷藏车属于运输设备，不是仓库应配备的设施设备，仓库应配备如保持药品与地面距离、避光防潮等设施设备，所以选D。

7.以下哪种药品的标签、说明书上不需要印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.处方药

D.外用药品

答案：C

解析：麻醉药品、精神药品、外用药品的标签和说明书上需要印有规定的标志，而处方药没有此类强制规定标志，所以选C。

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

解析：为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒，规定一次销售不得超过2个最小包装，所以选A。

9.药品验收记录应当保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于5年

答案：B

解析：药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询，所以选B。

10.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.电话沟通

C.书面调查

D.网络查询

答案：A

解析：实地考察能更直观、全面地了解供货单位和购货单位的质量管理体系实际情况，确认其质量保证能力和信誉，所以选A。

11.药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存（）

A.3年

B.5年

C.药品有效期满后1年

D.药品有效期满后2年

答案：B

解析：药品批发企业相关记录应至少保存5年，以满足监管和追溯的要求，所以选B。

12.药品零售企业营业场所的温度、湿度应当符合（）

A.常温要求

B.阴凉要求

C.冷藏要求

D.药品说明书规定的要求

答案：D

解析：药品零售企业营业场所的温湿度需符合药品说明书规定的要求，以保证药品质量，所以选D。

13.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济