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2025新版药品GCP考试题库及答案
一、单项选择题
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的（）
A.隐私
B.安全和权益
C.个人信息
D.医疗记录
答案：B
解析：GCP的核心目的之一就是保障受试者的安全和权益，确保临床试验在符合伦理道德的基础上进行。隐私、个人信息和医疗记录的保护都是保障受试者安全和权益的一部分内容。
2.以下哪项不属于伦理委员会的职责（）
A.审查试验方案的科学性
B.审查试验的风险与受益比
C.批准试验药物的生产
D.监督临床试验的实施
答案：C
解析：伦理委员会主要负责审查试验方案的科学性、评估风险与受益比以及监
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