T_CAV 022-2025 人副流感病毒核酸检测技术指南.docxVIP

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CAV

团体标准

T/CAV022—2025

人副流感病毒核酸检测技术指南

TechnicalGuidelinesforHumanParainfluenzaVirusNucleicAcidDetection

2025-04-23发布2025-04-23实施

中国疫苗行业协会发布

I

T/CAV022—2025

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5病毒核酸检测 1

附录A（资料性）痰液标本预处理 4

附录B（资料性）引物和探针序列及RT-PCR反应体系组成 5

参考文献 6

II

T/CAV022—2025

前

言

本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所提出。

本文件由中国疫苗行业协会归口。

本文件起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、巨吉众合生物科技有限公司、首都医科大学附属北京儿童医院、北京市疾病预防控制中心、北京市首都儿科研究所、河南省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、江西省疾病预防控制中心、广州市妇女儿童医疗中心。

本文件主要起草人：毛乃颖、朱贞、张燕、姬奕昕、崔爱利、曹蕾、江洁、刘莹、谢正德、陈萌、赵林清、徐瑾、田晓灵、李健雄、朱冰。

III

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引言

人副流感病毒是引发婴幼儿及青少年急性呼吸道感染的重要病原体。国内外流行病学监测数据显示，在病毒性呼吸道感染住院病例中，人副流感病毒的疾病负担仅次于流感病毒、新型冠状病毒和人呼吸道合胞病毒。目前，人副流感病毒已被列为我国急性呼吸道传染病哨点监测的重要病原体之一。

快速精准的人副流感病毒病原学检测方法对实现早期病例识别、优化临床干预策略、降低重症风险及疾病防控具有关键作用。实时荧光定量逆转录-聚合酶链式反应因其高灵敏度与特异性，成为人副流感病毒核酸检测最常用的实验室诊断方法。本技术指南的制定旨在规范人副流感病毒核酸检测方法，提供标准化的实验室技术参考，支持不同检测试剂的性能评估，从而进一步提升全国监测数据质量，为科学防控人副流感病毒相关传染性疾病提供依据。

1

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人副流感病毒核酸检测技术指南

1范围

本文件规定了人副流感病毒核酸检测的操作方法和生物安全等内容。

本文件适用于人呼吸道标本中人副流感病毒的核酸检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人副流感病毒Humanparainfluenzavirus，HPIV

主要引起人类呼吸道感染的单股负链有膜RNA病毒。

3.2

人副流感病毒血清型SerotypeofHPIV

依据血清学特征和基因组差异，HPIV可以分为HPIV1、HPIV2、HPIV3和HPIV4四种血清型，其中HPIV1和HPIV3属于呼吸道病毒属，HPIV2和HPIV4属于腮腺炎病毒属。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

Ct值：荧光信号超过背景阈值所经历的循环数（cyclethresholdvalue）

Real-timeRT-PCR：实时荧光定量逆转录-聚合酶链反应（real-timefluorescencequantitativereverse-transcriptionpolymerasechainreaction）

RNA：核糖核酸（ribonucleicacid）

RNase：核糖核酸酶（ribonuclease）

RNaseP：核糖核酸酶P（ribonucleaseP）

5病毒核酸检测

5.1标本处理和保存

5.1.1呼吸道标本（含鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、鼻咽吸取物及气管吸取物等）采集后无需预处理，可直接进行病