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2025药品管理法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据2025年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,确保药品可追溯。该制度的核心载体是()。
A.药品电子监管码
B.药品追溯信息系统
C.药品生产批号
D.药品质量受权人记录
答案:B
解析:2025年《药品管理法》第36条明确,药品追溯制度以药品追溯信息系统为核心载体,要求上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过系统实现全流程信息对接,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
2.某药品生产企业未按规定对直接接触药品的包装材料进行检验,
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