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2025药品质量管理制度培训考试试题和答案.docx

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    2025药品质量管理制度培训考试试题和答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是：

    A.降低生产成本

    B.确保药品安全、有效、质量可控

    C.提高生产效率

    D.满足客户订单需求

    答案：B

    2.质量受权人应当履行的核心职责是：

    A.负责生产设备维护

    B.批准产品放行

    C.组织员工团建活动

    D.管理仓库库存

    答案：B

    3.原辅料入库时，应当首先进行的操作是：

    A.直接投入生产

    B.核对包装标识与送货单据一致性

    C.立即进行全检

    D.存放于不合格区

    答案：B

    4.药品生产过程中，关键工艺参数的调整需经过：

    A.车间主任口

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