医院HIV实验室SOP文件-HIV检测点实验室制度、操作规程、流程.docxVIP

质量管理体系文件

HIV检测点实验室制度、操作规程、流程

(sop文件)

文件编号：XXXXJYYJYK-11-HIV-01~67

第A版

依据《全国艾滋病检测技术规范》编制2021版

编制：XX

审核：XX

批准：XX

生效日期：2021年01月01日

XXXX医院检验科

目录

第一部分工作制度 5-

实验室工作制度 5-

标本采集与接收登记制度 6-

艾滋病筛查实验室质量管理制度 6-

健康监护制度 7-

艾滋病实验室档案管理制度 8-

艾滋病实验室必威体育官网网址制度 9-

实验室常规消毒工作制度 9-

差错事故处理制度 10-

HIV筛查报告单签发审核制度 11-

设备管理制度 11-

试剂管理制度 12-

艾滋病筛查实验室安全防护培训制度 12-

艾滋病筛查实验室安全防护制度 13-

紧急意外事故处理程序 14-

艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 15-

废弃物处理程序 17-

第二部分标准操作规程 18-

样品采集与处理 18-

厦门英科新创HIV.(胶体金法)操作规程 21-

天津中新科炬HIV.(胶体金法)操作规程 23-

结果报告与注意事项 25-

HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测策略 27-

第三部分设备SOP文件 28-

移液器使用的操作规程 29-

电热恒温水箱操作规程 31-

电冰箱使用、维护保养操作规程 32-

手提式高压灭菌锅操作规程 33-

第四部分流程图 35-

HIV抗体筛查流程图 36-

艾滋病感染产妇所生儿童HIV抗体检测流程 37-

HIV样本溢出处理流程 39

阳性标本运送流程 40

工作人员HIV职业暴露后报告与处理流程 41

医疗废物处理流程 42

英科新创HIV1+2抗体检测流程 43

天津中新科炬HIV1+2抗体检测流程 44.

附：记录 44-

HIV抗体筛查检测登记本 45-

HIV快速检测试验原始记录 46-

HIV抗体筛查报告单 48-

XXXX医院检验科职业暴露记录 50

传染性废物高压灭菌记录 ……………………51

免疫室消毒记录 51-

免疫室标本保存记录 52-

免疫室工作量统计表 53-

免疫室医疗废物处理记录 55-

免疫室试剂启用记录 56-

免疫室内间紫外线消毒记录 57-

免疫室外间紫外线消毒记录 58-

免疫室温、湿度登记本 59-

免疫室差错事故记录 60-

62标本外送登记本 ………………

62

63高压灭菌锅使用记录…………

63

64阳性转归登记表…………

64

艾滋病职业暴露个案登记表64-

本标准操作程序(SOP)根据《全国艾滋病检测技术规范》的要求，由检验科全体人员参与编写相关的SOP文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的初筛检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。

本标准操作程序(SOP)覆盖了实验室全部工作内容。

第一部分工作制度

实验室工作制度

1、在院长领导下，科主任为实验室质量、安全、各项工作的第一责任人。

2、工作人员必须经省级以上职能部门培训，取得合格资格后方能从事本工作，并定期接受复训；进入实验室必须着装，做好个人防护；遵守二级生物安全防护实验室要求。

3、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。树立严谨科学态度，艾滋病检测严格遵守《全国艾滋病检测技术规范》,操作正规，结果准确。

4、实验室内一切物品要妥善保管，整齐、清洁。不可将私人和无关的物品带入实验室。严禁吸烟、进食、会客、洗晾衣物。

5、进入实验时必须穿戴手套、工作衣和隔离服，加强自我防护。

6、实验过程中严禁用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

7、工作结束后，要对工作台面消毒，操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒，实验过程中的污物、垃圾必须经有效消毒处理后方可带出实验室弃去。

8、遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告