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儿童毛细支气管炎管理临床实践指南(2024版)解读
一、引言
儿童毛细支气管炎作为婴幼儿时期极为常见的下呼吸道感染性疾病,一直是儿科领域重点关注的对象。在全球范围内,它在2岁以下儿童住院原因中占据15%-17%的比例,在婴儿急诊原因里占比达15%,尤其在6月龄以下婴儿中,45%-54%的住院病例是由呼吸道合胞病毒(RSV)引发的毛细支气管炎导致。我国不同地区、不同医院在对毛细支气管炎的管理上存在显著差异,不合理用药的现象普遍存在,这不仅影响了患儿的治疗效果,也可能带来不必要的医疗风险和经济负担。
近年来,关于毛细支气管炎的研究取得了诸多新进展,新的证据不断涌现,新的药物研发也有重大突破。国际上已有动态更新的诊治循证指南,为了紧跟国际前沿,结合我国实际情况,规范儿童毛细支气管炎的诊治和预防,促进儿科常见病多发病的标准化管理,中华医学会儿科学分会临床药理学组等多部门联合制订了“儿童毛细支气管炎管理临床实践指南(2024版)”。本指南的出台具有重要的现实意义,它基于当前可获得的最佳研究证据,从诊断、治疗和预防等方面给出了循证推荐意见,为我国儿科临床工作者提供了科学、规范的指导,有助于切实降低毛细支气管炎的疾病负担,提高患儿的治疗效果和生活质量。深入解读这份指南,对于临床医生准确把握疾病管理要点、优化治疗方案、改善患儿预后至关重要。
二、指南制订方法学解读
2.1指南注册与工作组构成
本指南在国际实践指南注册与透明化平台(http://)进行了注册,注册号为prepare-2023cn088,这体现了指南制订的规范性和透明性,便于全球范围内的同行了解和追踪指南的制订过程。
指南工作组的构成十分多元化且专业。指南专家组由来自儿科学、病毒学、儿童保健学、公共卫生学、循证医学等领域的31位多学科专家组成,他们凭借各自领域的专业知识和丰富经验,为指南的制订提供了全面而深入的见解。秘书组由3位具备儿科学和循证医学背景的工作者组成,负责协调各方工作、整理资料以及与专家们的沟通联络,确保指南制订工作的顺利推进。证据组由10位接受过循证医学相关培训的儿科临床工作者组成,他们承担着系统检索文献、筛选证据以及对证据质量进行评价的关键任务,为推荐意见的形成提供坚实的证据基础。外审专家组由4位不参与指南制订的相关学科专家组成,他们从独立的视角对指南进行审阅,提出客观的意见和建议,进一步保证了指南的科学性和可靠性。
2.2临床问题遴选与证据检索评价
秘书组通过查阅国内外已发表的毛细支气管炎相关指南及文献,初步形成本指南拟回答的临床问题优选列表。随后,经过1轮德尔菲专家函询,充分征求专家们的意见,最终遴选出与毛细支气管炎诊断、治疗及预防最相关的重要临床问题,确保指南聚焦于临床实际需求。
证据组针对每一个临床问题分别构建精准的检索策略,全面系统地检索pubmed、embase、cochranelibrary、webofscience、中国知网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献服务系统收录的中英文文献,检索时间覆盖各平台建库起始至2023年12月。在文献筛选过程中,优先纳入系统评价、meta分析及随机对照试验(RCT),因为这些研究类型通常能提供较高质量的证据。若无相应类型证据,则扩大纳入队列研究、病例对照研究、病例系列等,以尽可能全面地获取相关证据。根据不同研究类型,选择相应的质量评价工具进行严格的质量评价,如Cochrane偏倚风险评估工具用于评价RCT的质量,纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)用于评价队列研究和病例对照研究的质量等,确保纳入的证据具有较高的可信度。
2.3证据质量分级与推荐强度分级
本指南采用证据推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)方法对证据质量和推荐意见的推荐强度进行分级。证据质量分为高(A)、中(B)、低(C)、极低(D)四个等级。高等级(A)表示非常有把握观察值接近真实值;中等级(B)意味着对观察值有中等把握,观察值有可能接近真实值,但也存在一定差别;低等级(C)说明对观察值的把握有限,观察值可能与真实值有较大差异;极低等级(D)则表明对观察值几乎没有把握,观察值与真实值可能有极大差别。
推荐强度分为强(1)和弱(2)两级。强推荐(1)明确显示干预措施利大于弊或弊大于利;弱推荐(2)表示利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当。此外,本指南还引用了依据专家临床经验、尚无直接证据支持的临床问题形成的共识性推荐意见,即良好实践声明(GPS)。这种科学合理的分级方式,使临床医生能够清晰地了解证据的可靠性和推荐意见的强度,从而更准确地应用于临床实践。
2.4推荐意见的形成与指南撰写外审
指南专家组在证据组提供的证据基础上,充分综合考虑患儿偏好与价值观、干预措施的成本
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