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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》试题(附答案)
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，以下哪项不属于医疗器械不良事件的范畴？（）
A.某患者使用电子血压计后出现皮肤过敏
B.某手术缝合线在体内未按预期时间吸收
C.某血糖仪因电池接触不良导致测量值偏差
D.某患者因自身疾病加重导致的死亡
答案：D
解析：根据第二条，医疗器械不良事件指获准上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。自身疾病加重非器械导致，不属于不良事件。
2.医疗器械
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