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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案解析
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,其中经营场所面积不得少于()平方米。
A.20
B.30
C.40
D.50
答案:B
解析:根据《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所面积不得少于30平方米,以保证企业有足够的空间开展正常的经营活动,如接待客户、展示产品等。
2.从事第三类医疗器械经营的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统
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