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《医疗器械说明书和标签管理规定》试题及答案.docx

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    《医疗器械说明书和标签管理规定》试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）。

    A.中文

    B.英文

    C.生产企业所在国家语言

    D.通用语言

    答案：A

    解析：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

    2.医疗器械说明书和标签应当标明产品名称，产品名称应当与（）中规定的产品名称一致。

    A.医疗器械注册证

    B.医疗器械生产许可证

    C.医疗器械经营许可证

    D.医疗器械广告批准文件

    答案：A

    解析：产品名称应与医疗器械注册证中规定的产品

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