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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题与答案.docx

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    《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否需要满足以下哪项要求（）

    A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

    B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

    C.具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能

    D.以上都是

    答案：D

    解析：从事第三类医疗器械经营的企业，其计算

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