《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案).docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案)

一、单选题(每题2分,共30分)

1.从事第三类医疗器械经营的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,以下哪种说法是正确的()

A.可以不与供货者建立电子数据交换和信息共享

B.可以不保证经营产品的可追溯

C.能实现医疗器械经营质量管理全过程控制

D.只需记录销售信息,无需记录采购信息

答案:C。从事第三类医疗器械经营的企业,其计算机信息管理系统要能实现医疗器械经营质量管理全过程控制,包括采购、验收、销售等环节,同时要保证经营产品的可追溯,且最好能与供货者建立电子数据交换和信息共享。

2.企业应当

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