药品研发立项中的专利.pptVIP

截止2011年，全球有市值约820亿美元的专利药品专利到期，包括：美国默克公司降胆固醇药舒降之(Zocor)年销售额达50亿美元；美国辉瑞公司高血压药洛活喜(Norvasc)达40亿美元以上抗抑郁药合曲林(Zoloft)，全球最畅销药物降胆固醇他汀类药物“立普妥”的专利已于2010年失效，年销售额超过120亿美元。百时美施贵宝公司糖尿病治疗药GIu—cophage；雅培制药公司抗生素Biaxin等30个品种

药品后专利时代的到来第30页，共63页，星期日，2025年，2月5日三、专利侵权的分析方法

第31页，共63页，星期日，2025年，2月5日小儿丁桂贴剂专利纠纷案专利权一种治疗小儿腹泻的贴剂，组分为：丁香、肉桂、筚茇。侵权物：一种治疗小儿腹泻的贴剂，组分为：丁香、肉桂、胡椒五倍子。第32页，共63页，星期日，2025年，2月5日专利权的侵权构成成立有效制造行为许诺销售行为销售行为使用专利行为未经许可以生产经营为目的进口行为专利权第33页，共63页，星期日，2025年，2月5日权利要求保护范围连接词它含有必要技术特征三七皂甙50%-99.5%++主题词粉针剂，+限定词三七皂甙第34页，共63页，星期日，2025年，2月5日Z1第35页，共63页，星期日，2025年，2月5日法院对权利要求的解释

直接影响专利权的范围中心限定原则周边限定原则多余指定原则法院不主动适用，原告提出请求和相应的证据为前提禁止反悔原则第36页，共63页，星期日，2025年，2月5日技术特征比较法专利保护的技术特征：A+B+C行为I：A+B+C+D行为II：B+C+D行为III：A+B第37页，共63页，星期日，2025年，2月5日A+B+CD全面覆盖原则-------------------侵权行为I第38页，共63页，星期日，2025年，2月5日A+BC行为III特征减少----------------侵权？第39页，共63页，星期日，2025年，2月5日B+CAD行为II等同技术特征A≈D？等同原则---------侵权三基本：手段功能效果容易联想到第40页，共63页，星期日，2025年，2月5日小儿丁桂贴剂专利纠纷争议筚茇和胡椒都是温里药，在处方中起的作用相同，属于等同替换在丁香、肉桂、筚茇的基础上增加五倍子技术特征，仍属于侵权。第41页，共63页，星期日，2025年，2月5日小儿丁桂贴剂纠纷案法院终审判决贵州某制药公司侵权成立，要求侵权方停止生产，赔偿专利权人40余万元。第42页，共63页，星期日，2025年，2月5日四、药品研发中专利风险的应对策略（一）研发立项时没有有效专利（二）研发立项时存在有效专利（三）研发立项时存在专利申请（四）研发立项时没有专利申请第43页，共63页，星期日，2025年，2月5日四、（一）研发立项时没有有效专利中国没有专利保护曲美的成功开发中国的失效专利第44页，共63页，星期日，2025年，2月5日化合物水合物代谢产物盐中间体晶型医药用途制剂制备方法第45页，共63页，星期日，2025年，2月5日第1页，共63页，星期日，2025年，2月5日提纲一、专利权对制药行业的影响二、药品专利信息的获得三、专利侵权的分析方法四、药品研发立项中专利风险的应对策略第2页，共63页，星期日，2025年，2月5日一、专利权对制药行业的影响

第3页，共63页，星期日，2025年，2月5日专利权第十一条：专利授权后，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。第4页，共63页，星期日，2025年，2月5日专利权的效力范围专利权的时间性发明专利自申请日起保护20年专利权的地域性专利权的技术范围性第5页，共63页，星期日，2025年，2月5日专利权的授予规则一项发明创造只能授予一项专利权。两个以上申请人申请相同的发明创造只授予最先申请者。第6页，共63页，星期日，2025年，2月5日专利的实质专利就是一种合同。是发明人与社会公众签定的合同。权利要求就是合同条款。说明书是对合同条款的详细解释。