《采供血机构实验室信息系统基本功能要求》.pdfVIP

ICS11.020.10

CCSC07

32

江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

采供血机构实验室信息系统基本功能要求

Basicfunctionalrequirementsforlaboratoryinformationsystems

ofbloodcollectionandsupplyinstitutions

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5总体要求1

6功能架构2

7基本功能2

管理功能2

7.1.1人员管理2

7.1.2设备管理3

7.1.3物料管理3

7.1.4检测项目与方法管理3

7.1.5质量保证3

7.1.6设施环境管理4

7.1.7文档管理4

7.1.8系统设置4

业务功能4

7.2.1检验前相关功能4

7.2.2检测中相关功能4

7.2.3检测后相关功能5

7.2.4信息沟通功能5

8系统安全5

参考文献6

I

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：南京红十字血液中心、连云港市中心血站、江苏省血液中心、苏州市中心血站、

镇江市中心血站、常州市中心血站、无锡市中心血站、南通市中心血站、徐州市中心血站、淮安市中心

血站、盐城市中心血站。

本文件主要起草人：张立波、江荣、庞蓉蓉、蒋昵真、金一鸣、李浩、许飞、许友山、王克成、赵

艳梅、孙俊艳、徐志华、鲍晶晶、刘其中。

II

DBXX/TXXXX—XXXX

采供血机构实验室信息系统基本功能要求

1范围

本文件规定了采供血机构实验室信息系统的总体要求、功能架构、基本功能和安全管理要求。

本文件适用于一般采供血机构。单采血浆站参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版