奥硝唑制剂中国市场调研报告202506.pdf

奥硝唑制剂

中国市场调研报告

2025年6月

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目录

一、奥硝唑药物简介3

二、奥硝唑制剂药品说明书5

三、奥硝唑制剂国内批准情况8

四、奥硝唑制剂在CDE申报审评中的情况10

五、奥硝唑制剂国家医保、基药情况10

六、奥硝唑制剂全国集采、地方集采或挂网价格情况11

七、奥硝唑制剂总体销售趋势（IMS数据）17

八、奥硝唑制剂不同渠道终端销售格局（IMS数据）18

九、奥硝唑制剂不同品种不同企业销售格局（IMS数据）19

十、奥硝唑制剂全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）21

十一、参考信息来源26

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一、奥硝唑药物简介

奥硝唑属硝基咪唑类抗生素，是第三代硝基咪唑类衍生物，主要

用于治疗厌氧菌感染及原虫感染。其作用机制如下：

•抑制DNA合成：奥硝唑进入厌氧菌或原虫细胞后，在无氧环

境下，其硝基被微生物细胞内的硝基还原酶还原为氨基，生成

的中间代谢产物可与DNA螺旋结构中的碱基形成共价结合，

导致DNA结构改变，从而抑制DNA的合成和复制，最终使

细胞死亡。

•干扰能量代谢：奥硝唑能与细菌细胞内的氧化还原反应体系相

互作用，阻断细菌能量的生成，干扰细菌的能量代谢过程，使

细菌无法维持正常的生理功能，进而抑制其生长和繁殖。

•直接细胞毒性作用：奥硝唑的代谢产物具有细胞毒性，可破坏

细菌细胞膜的完整性，导致细胞内容物泄漏，破坏细胞结构，

最终使细菌死亡。

•产生活性氧：奥硝唑在作用过程中可产生活性氧，这些活性氧

具有强氧化性，能够攻击和破坏细菌的细胞膜、蛋白质和DNA

等关键生物分子，造成细胞损伤和死亡。

奥硝唑临床常用适应症有：

•厌氧菌感染：奥硝唑对多种厌氧菌具有强大的抗菌作用，可用

于治疗由脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、梭杆菌等厌氧菌引起的

多种感染，如腹腔脓肿、盆腔感染、牙周炎、脑膜炎、败血症

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等。

•原虫感染：对阿米巴原虫、阴道毛滴虫、贾第虫等原虫感染有

显著疗效，可用于治疗阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿、阴道滴虫

病、贾第虫病等。

•其他感染：还可用于治疗幽门螺杆菌相关胃炎或消化性溃疡，

也可作为手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗药物。

奥硝唑最早由瑞士罗氏公司研制成功，于1977年首次在德国上

市，商品名Tiberal，适应症为阿米巴病及厌氧菌感染。1980年代扩

展至欧洲多国，用于妇科及腹腔感染治疗。2001年：中国批准奥硝唑

作为四类新药上市，逐步实现国产化。

奥硝唑在中国上市剂型丰富，覆盖不同给药需求：

➢口服制剂：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等，如奥硝唑片、奥

硝唑胶囊等，用于全身感染的治疗。

➢注射剂：如奥硝唑氯化钠注射液、注射用奥硝唑等，用于严

重感染的静脉滴注治疗。

➢局部用制剂：如奥硝唑栓剂、奥硝唑凝胶等，用于治疗妇科

滴虫性阴道炎等局部感染。

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二、奥硝唑制剂药品说明书

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三、奥硝唑制剂国内批准情况

截止至2025年5月31日，奥硝唑制剂有效批文涉及10个品

种，其中仿制药过评的企业有分散片1家，胶囊2家，片剂8家，注

射液31家，同品种厂家数量及过评具体情况见下表1、2。