咪康唑栓剂中国市场调研报告20250602.pdf

咪康唑栓剂

中国市场调研报告

2025年06月

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目录

一、咪康唑药物简介3

二、咪康唑栓剂药品说明书4

三、咪康唑栓剂国内批准上市情况7

四、咪康唑栓剂在CDE申报审评审批阶段的情况8

五、咪康唑栓剂国家医保、基药及OTC情况8

六、咪康唑栓剂临床应用及指南/专家共识推荐情况9

七、咪康唑栓剂国内挂网招标情况11

八、咪康唑栓剂全国公立医院销售情况（IMS数据）12

九、咪康唑栓剂全国零售药店销售情况（摩熵医药数据）13

十、咪康唑栓剂全国互联网药店销售情况（摩熵医药数据）14

十一、咪康唑栓剂全国样本医院市场销售情况（摩熵医药数据）15

十二、参考信息来源17

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一、咪康唑药物简介

咪康唑（Miconazole）属于咪唑类广谱抗真菌药物，其作用机制主要通

过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的生物合成，破坏细胞膜结构，导致细胞内容

物外漏和真菌死亡。

咪康唑的适应症涵盖皮肤、黏膜及系统性真菌感染，主要包括：

1.皮肤真菌感染：手足癣、体癣、股癣、花斑癣、甲沟炎等，通过乳

膏、软膏或洗剂局部应用。

2.阴道念珠菌病：硝酸咪康唑栓剂或阴道片用于念珠菌性阴道炎，治

愈率约90%。

3.其他感染：眼部曲霉菌感染（需谨慎使用稀释溶液冲洗）、肠道念珠

菌感染（口服胶囊）及创面真菌感染（溶液冲洗）。

咪康唑1969年由比利时药理学家Godefroi团队首次合成，后由杨森

公司开发，于1972年首次上市。咪康唑的多种剂型相继研发并上市，包括

乳膏剂、散剂、阴道片、阴道软胶囊、胶囊剂、搽剂、凝胶剂、溶液剂、栓

剂等，以满足不同临床需求。

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二、咪康唑栓剂药品说明书

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三、咪康唑栓剂国内批准上市情况

截止至2025年5月31日，咪康唑栓剂现有16家、均未通过一致性评

价。（见表1）

药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期

硝酸咪康唑栓0.2g广东罗浮山国药广东罗浮山国药162006-06-18

硝酸咪康唑栓0.2g广西壮族自治区花红金瑞药业广西壮族自治区花红药业集团162006-06-18

硝酸咪康唑栓0.2g国药集团工业国药集团工业161997-01-01

硝酸咪康唑栓0.1g国药控股星鲨制药（厦门）国药控股星鲨制药（厦门）161991-01-01

硝酸咪康唑栓0.2g湖北四环制药湖北四环制药162007-11-09

硝酸咪康唑栓0.2g江苏远恒药业江苏远恒药业162009-11-25

硝酸咪康唑栓0.2g江西药都仁和制药江西药都仁和