利多卡因制剂中国市场调研报告202506.pdf

利多卡因制剂

中国市场调研报告

2025年6月

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目录

一、利多卡因药物简介3

二、利多卡因制剂药品说明书4

三、利多卡因制剂国内批准情况7

四、利多卡因制剂在CDE申报审评中的情况9

五、利多卡因制剂临床应用及指南/专家共识推荐情况11

六、利多卡因制剂国家医保、基药情况13

七、利多卡因制剂全国集采、地方集采或挂网价格情况14

八、利多卡因制剂全国市场总体销售情况（IMS数据）22

九、利多卡因制剂不同渠道终端销售格局（IMS数据）23

十、利多卡因制剂不同品种不同企业销售格局（IMS数据）24

十一、利多卡因制剂全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）27

十二、参考信息来源33

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一、利多卡因药物简介

利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药及Ib类抗心律失常药。其作

为局部麻醉药的作用机制是通过与神经细胞膜上的钠通道结合，阻止

钠离子内流，从而抑制神经冲动的产生和传导，阻断疼痛信号传递到

大脑，起到麻醉效果。作为抗心律失常药，它能降低心肌细胞的自律

性，减慢传导速度，缩短动作电位时程和有效不应期，减少心室肌及

浦肯野纤维的自动除极，提高致颤阈值，消除折返激动，且主要作用

于心室肌及希-浦系统，对正常心肌组织影响较小，而对缺血心肌

有明显影响，可选择性地减轻或消除异常的折返激动。

利多卡因主要用于局部麻醉，包括浸润麻醉、神经阻滞、表面麻

醉及硬膜外麻醉等，常用于牙科手术、小手术、眼科手术、耳鼻喉科

手术、妇产科手术、烧伤科手术等；也用于治疗室性心律失常，如急

性心肌梗死、强心苷中毒等所致的室性早搏、室性心动过速及心室纤

颤等；此外，还可用于辅助镇痛、预防和治疗ICU中的谵妄等。

利多卡因于1943年首次合成，并于1949年在美国被批准作

为Xylocaine上市。此后，其研发不断发展，剂型逐渐丰富，常见的

有注射剂、凝胶剂、乳膏剂、片剂、溶液剂、喷雾剂等。目前，全球

有众多制药企业生产利多卡因相关产品，如FreseniusKabiAG等。

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二、利多卡因制剂药品说明书

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三、利多卡因制剂国内批准情况

截止至2025年6月13日，利多卡因制剂有效批文涉及12个品

种，同品种厂家数量及过评具体情况见下表1、2。

表1利多卡因制剂同品种厂家数量情况

药品名称同品种厂家数

利多卡因凝胶贴膏4

利多卡因气雾剂1

利多卡因气雾剂(Ⅱ)1

碳酸利多卡因注射液14

盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统1

盐酸利多卡因胶浆2

盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)3

盐酸利多卡因氯化钠注射液1

盐酸利多卡因凝胶