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2025年执业药师西药继续教育试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市后变更管理的说法，正确的是（）

A.药品生产工艺的微小变更需向省级药品监管部门备案

B.药品处方中辅料的替换属于中等变更，需经国家药监局审批

C.药品包装规格的调整属于无需报告的“微小变更”

D.药品有效期的延长需提交稳定性研究数据，经国家药监局批准

答案：D

解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》明确，药品有效期延长属于“重大变更”，需提交完整稳定性研究数据，经国家药监局批准；生产工艺微小变更需向国家药监局备案（A错误）；辅料替换若涉及功能相关变化属于中等变更，需备案而非审批（B错误）；包装规格调整可能影响用药剂量，属于中等变更（C错误）。

2.关于CYP2C19基因多态性对药物代谢的影响，下列说法错误的是（）

A.快代谢型（1/1）患者使用氯吡格雷时，活性代谢物生成量正常

B.慢代谢型（2/2）患者使用奥美拉唑时，抑酸效果可能增强

C.中等代谢型（1/2）患者使用伏立康唑时，血药浓度可能高于正常

D.超慢代谢型患者使用西酞普兰时，需减少剂量以避免毒性

答案：C

解析：CYP2C19是伏立康唑的主要代谢酶，慢代谢型患者因代谢能力下降，血药浓度会升高（C错误）；氯吡格雷需经CYP2C19代谢为活性产物，快代谢型患者活性代谢物正常（A正确）；奥美拉唑是CYP2C19底物，慢代谢型患者代谢减慢，血药浓度升高，抑酸效果增强（B正确）；西酞普兰通过CYP2C19代谢，超慢代谢型患者易蓄积，需减量（D正确）。

3.2024年新上市的口服PCSK9抑制剂“瑞洛司他”（Rilolstat）的作用机制是（）

A.抑制肠道胆固醇吸收

B.激活LDL受体基因转录

C.与PCSK9蛋白结合，阻断其与LDL受体的结合

D.抑制HMG-CoA还原酶活性

答案：C

解析：瑞洛司他是口服小分子PCSK9抑制剂，通过与PCSK9蛋白的EGF-A结构域结合，阻断其与LDL受体的结合，减少LDL受体降解，从而降低LDL-C（C正确）。抑制肠道吸收的是依折麦布（A错误）；激活LDL受体转录的是他汀类（D错误）；B为新型基因疗法机制（如小干扰RNA）。

4.关于新型β-内酰胺酶抑制剂“阿维巴坦”（Avybactam）的说法，错误的是（）

A.对丝氨酸β-内酰胺酶（如KPC）有抑制作用

B.与头孢他啶联用可治疗CRE（碳青霉烯耐药肠杆菌科）感染

C.不抑制金属β-内酰胺酶（如NDM-1）

D.主要通过肾脏排泄，肾功能不全患者需调整剂量

答案：A

解析：阿维巴坦是二氮杂双环辛酮类抑制剂，主要抑制A类（如ESBLs）和C类β-内酰胺酶（如AmpC），但对KPC（A类）无抑制作用（A错误）；与头孢他啶联用（头孢他啶/阿维巴坦）是CRE感染的一线治疗（B正确）；金属酶（如NDM-1）含锌离子，阿维巴坦无抑制作用（C正确）；其清除率与肌酐清除率相关，肾衰患者需减量（D正确）。

5.关于妊娠期抗癫痫药物的选择，2024年《妊娠期癫痫管理指南》推荐优先使用的药物是（）

A.丙戊酸钠

B.卡马西平

C.拉莫三嗪

D.苯巴比妥

答案：C

解析：指南明确，拉莫三嗪（单药、低剂量）因致畸风险较低（OR=1.2-1.5），被推荐为妊娠期癫痫首选（C正确）；丙戊酸钠致畸风险最高（OR=4-6），禁用于计划妊娠女性（A错误）；卡马西平（OR=2-3）和苯巴比妥（OR=2-4）风险高于拉莫三嗪（B、D错误）。

6.关于新型GLP-1受体激动剂“替尔泊肽”（Tirzepatide）的临床应用，错误的是（）

A.可同时激活GLP-1和GIP受体

B.用于2型糖尿病治疗时，需根据HbA1c调整起始剂量

C.与胰岛素联用时，低血糖风险显著增加

D.常见不良反应为胃肠道反应（恶心、呕吐）

答案：C

解析：替尔泊肽通过双受体（GLP-1/GIP）激动发挥作用（A正确）；起始剂量需根据基线HbA1c（如HbA1c≥9%者起始5mg）（B正确）；与胰岛素联用时，因替尔泊肽本身有降糖作用，需减少胰岛素剂量以降低低血糖风险，但并非“显著增加”（C错误）；胃肠道反应是最常见不良反应（D正确）。

7.关于肾功能不全患者的药物剂量调整，基于CKD-EPI公式计算的肌酐清除率（CrCl），以下说法正确的是（）

A.庆大霉素（主要经肾排泄）的剂量调整需根据CrCl，而非血药浓度监测

B.万古霉素的维持剂量调整公式为：调