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医疗技术临床应用管理目录

一、医疗技术分类原则

依据国家相关规定，医疗技术按照风险程度、伦理影响以及管理需求等因素，划分为禁止类技术、限制类技术和其他一般医疗技术。不同类别的技术对应不同的管理要求，旨在确保医疗技术临床应用的安全性、有效性以及伦理性。

二、禁止类技术目录

禁止类技术是指经临床研究论证后发现安全性、有效性存在重大问题，或者存在重大伦理问题，以及已被临床淘汰的技术，禁止在临床应用。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并会根据医学科学发展、临床实践需求以及技术应用情况等适时予以调整。截至目前，例如一些曾经尝试但被证实存在严重安全隐患且缺乏有效治疗优势的实验性基因编辑治疗技术，就被列入禁止类技术范畴，严禁任何医疗机构开展此类技术的临床应用。

三、限制类技术目录

（一）国家限制类技术

造血干细胞移植技术：适用于多种血液系统疾病及部分实体肿瘤的治疗。对医疗机构的硬件设施，如具备符合造血干细胞移植要求的洁净病房等有严格规定；同时要求执业医师需经过系统的造血干细胞移植技术培训，掌握移植相关的适应症、预处理方案制定、移植后并发症处理等专业技能。

同种胰岛移植技术：主要应用于治疗1型糖尿病等特定疾病。开展此项技术的医疗机构需具备相应的实验室条件，能够进行胰岛细胞的分离、纯化和质量检测等工作。手术医师和相关团队需对胰岛移植的手术操作、术后免疫抑制方案制定及患者长期随访管理等有丰富经验。

质子和重离子加速器放射治疗技术：用于精准治疗多种肿瘤疾病。该技术需要医疗机构配备质子和重离子加速器等高端设备，且设备的安装调试、运行维护都需专业技术人员负责。医师团队不仅要精通放射治疗专业知识，还需熟悉设备的性能及操作规范，以确保治疗剂量的准确性和安全性。

放射性粒子植入治疗技术：常用于肿瘤的近距离放射治疗。医疗机构需具备完善的放射性粒子植入治疗计划系统，确保粒子植入的位置、剂量等符合治疗要求。医师要经过专门培训，掌握粒子植入的适应证、植入技术以及防护知识，保障患者和医护人员的安全。

肿瘤消融治疗技术：可用于多种实体肿瘤的局部治疗。开展此项技术要求医疗机构配备超声、CT等影像引导设备以及肿瘤消融治疗设备。医师需熟练掌握影像引导下的穿刺技术、消融操作技巧，并能及时处理治疗过程中可能出现的并发症。

心室辅助技术：用于治疗终末期心力衰竭等疾病。医疗机构需要有具备开展心脏大血管手术能力的团队，以及术后对患者进行长期管理和监测的条件。医师要对心室辅助装置的植入、调试、并发症处理等有深入了解。

人工智能辅助诊断技术：随着人工智能技术在医疗领域的应用，该技术可辅助医师进行疾病诊断。开展此项技术的医疗机构需确保人工智能辅助诊断系统经过充分的临床验证，数据安全可靠。医师需要接受相关培训，正确理解和应用人工智能辅助诊断结果，避免过度依赖或错误解读。

人工智能辅助治疗技术：在部分治疗领域发挥辅助作用。医疗机构要对该技术的应用进行严格管理，确保其安全性和有效性。医师要熟悉技术的操作流程和适用范围，结合自身专业知识合理运用，保障患者治疗效果。

颅颌面畸形颅面外科矫治技术：针对严重颅颌面畸形的矫正治疗。医疗机构需要具备先进的影像学检查设备、专业的颌面外科手术器械以及多学科协作团队。手术医师要具备精湛的颌面外科手术技巧，熟悉颅颌面解剖结构，能够制定个性化的治疗方案。

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术：用于治疗侵犯颅底的口腔颌面部肿瘤。开展此项技术要求医疗机构有口腔颌面外科、神经外科等多学科联合团队，具备复杂手术的操作能力和术后综合治疗能力。医师要掌握手术适应证、手术入路选择以及颅底重建等关键技术。

国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据临床应用实际情况予以调整。医疗机构若要开展国家限制类技术临床应用，必须严格按照相应的管理规范进行自我评估，符合临床应用条件的，应当按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；不符合要求或者不按照规定备案的，不得开展该项医疗技术临床应用。

（二）省级限制类技术

省级卫生行政部门可结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目。例如，某些地区可能根据当地疾病谱特点、医疗资源分布以及技术发展水平，将特定的内镜下高难度手术技术列为省级限制类技术。省级卫生行政部门需制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案。医疗机构开展省级限制类技术时，同样要遵循省级卫生行政部门制定的管理规范，接受监督管理。

四、其他一般医疗技术

未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，医疗机构可根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用。但即便如此，医疗机构也应当对开展的此类医疗技术临床应用实施严格管理，建立完善的管理制度，包括技术