2025年必威体育精装版执业药师继续教育题库及参考参考答案.docxVIP

2025年必威体育精装版执业药师继续教育题库及参考参考答案

一、药事管理与法规（20题）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）对附条件批准上市的创新药，应当在获得批准后多长时间内完成确证性临床试验？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：C

解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》第五十八条明确规定，附条件批准的药品上市许可持有人应当在规定期限内完成确证性临床试验，一般性创新药的研究期限为3年，特殊情形经国家药监局批准可延长至5年。

2.某零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，发现顾客一次性购买3盒（每盒含麻黄碱80mg），正确的处理方式是？

A.直接销售并登记身份证信息

B.拒绝销售

C.登记后销售并报告属地药监部门

D.要求顾客提供医师处方

参考答案：B

解析：根据《含麻黄碱类复方制剂管理规定》（2024年修订），单次销售不得超过2个最小包装（每包装麻黄碱含量≤30mg时可放宽至5盒）。本题中每盒含80mg，3盒已超过2盒上限，应拒绝销售。

3.医疗机构配制的中药制剂经批准后，可在哪些范围内调剂使用？

A.本省内所有医疗机构

B.全国二级以上中医院

C.同一省级行政区内的指定医疗机构

D.相邻省级行政区的合作医院

参考答案：C

解析：《中药制剂配制监督管理办法》（2024年版）第二十一条规定，中药制剂经省级药监部门批准后，仅可在同一省级行政区内的指定医疗机构间调剂使用，不得扩大至其他区域。

4.药品网络销售第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致无资质企业销售假药，应承担的法律责任是？

A.警告并罚款5万元

B.责令停业整顿，并处200万元以上500万元以下罚款

C.吊销《互联网药品信息服务资格证书》

D.对直接责任人处3年以下有期徒刑

参考答案：B

解析：依据《药品网络销售监督管理办法》（2024年修订）第三十七条，第三方平台未履行审核义务导致假药销售的，处200万-500万元罚款，情节严重的停业整顿直至吊销平台资质。

5.关于药物临床试验伦理审查的说法，错误的是？

A.伦理委员会至少应有1名非医药专业委员

B.多中心试验需经组长单位伦理审查后，其他中心可采用“快速审查”

C.受试者参加试验前需签署新版《知情同意书》（2024版）

D.伦理审查意见需经半数以上委员同意方可通过

参考答案：B

解析：2024年《药物临床试验伦理审查工作指导原则》规定，多中心试验需每个参与机构独立进行伦理审查，不得仅依赖组长单位审查结果。

二、药学专业知识（西药部分，25题）

6.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因肺部感染加用左氧氟沙星，3天后INR升至4.5，最可能的机制是？

A.左氧氟沙星抑制CYP2C9酶

B.左氧氟沙星诱导CYP3A4酶

C.左氧氟沙星增加华法林蛋白结合率

D.左氧氟沙星减少维生素K吸收

参考答案：A

解析：华法林主要通过CYP2C9代谢，左氧氟沙星是CYP2C9的中等强度抑制剂，联用可导致华法林代谢减慢，血药浓度升高，INR异常。

7.新型GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（每周1次）用于2型糖尿病治疗时，最常见的胃肠道不良反应是？

A.便秘

B.胃食管反流

C.腹泻

D.恶心呕吐

参考答案：D

解析：GLP-1受体激动剂通过延缓胃排空发挥作用，初期用药（尤其是剂量递增阶段）最常见恶心、呕吐，发生率约30%-40%，多在2周内缓解。

8.患者肌酐清除率（CrCl）为30ml/min（正常80-120ml/min），需调整剂量的药物是？

A.阿莫西林（主要经肾小球滤过排泄）

B.利福平（主要经肝代谢）

C.地高辛（肾排泄率70%）

D.对乙酰氨基酚（肝代谢为主）

参考答案：C

解析：地高辛约70%以原型经肾排泄，CrCl＜50ml/min时需减量，推荐剂量为正常的50%-70%；阿莫西林虽经肾排泄，但轻中度肾功不全无需调整（CrCl＞30ml/min）。

9.关于新型抗抑郁药伏硫西汀的说法，正确的是？

A.主要作用机制是5-HT再摄取抑制（SSRI）

B.对认知功能无改善作用

C.常见不良反应为QT间期延长

D.推荐起始剂量为10mg/日

参考答案：D

解析：伏硫西汀是多模式作用抗抑郁药（5-HT再摄取抑制+5-HT1A激动+5-HT3拮抗），可改善认知功能；常见不良反应为恶心，无显著QT间期延长风险；起始剂量10mg/日，最大20mg/日。

10.患