医疗器械经营管理制度培训试题答案.docx

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医疗器械经营管理制度培训试题答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械需向()备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限届满后()年;没有使用期限的,保存期限不得少于()年。

A.2;3

B.3;5

C.2;5

D.3;10

3.以下不属于医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的资质要求的是()。

A.

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