1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

2025年新版医疗器械经营质量管理规范.docx

2025年新版医疗器械经营质量管理规范.docx

    1. 1、本文档共15页，其中可免费阅读5页，需付费99金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    2025年新版医疗器械经营质量管理规范

    第一章总则

    第一条目的依据

    为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，制定本规范。

    第二条适用范围

    在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的经营者，应当遵守本规范。

    第三条基本要求

    医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中医疗器械的质量安全。经营企业应当诚实守信，依法经营。禁止经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

    第二章质量管理体系

    第四条质量方针和

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    都那样！ + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >