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GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.药品零售企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上专业技术职称

答案：C（依据GSP第一百二十八条，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格）

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-65%

C.30%-70%

D.40%-80%

答案：A（GSP第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%-75%）

3.药品验收时，同一批号的整件药品抽样数量应为（）

A.至少检查一个最小包装

B.每整件至少抽取3个最小包装

C.整件数量在2-50件的，至少抽样4件

D.不足2件的，逐件检查

答案：A（GSP第七十七条规定，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装）

4.药品零售企业销售特殊管理的药品，必须严格按照（）

A.企业内部规定执行

B.消费者要求登记信息

C.国家有关规定销售

D.销售人员经验判断

答案：C（GSP第一百七十二条明确，销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行）

5.冷藏药品运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：B（GSP附录5第三条规定，运输过程中温度记录时间间隔不超过30分钟）

6.药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

A.供货单位及购货单位资质审核

B.药品不良反应报告

C.员工绩效考核

D.药品有效期管理

答案：C（GSP第二十二条列举的质量管理制度内容未包含员工绩效考核）

7.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.10-30℃

B.15-25℃

C.20-30℃

D.5-25℃

答案：A（GSP第一百五十四条规定，营业场所温度应控制在10-30℃）

8.药品验收时，对进口药品应核查的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.药品批准文号

D.进口麻醉药品、精神药品的《进口准许证》

答案：C（进口药品无国内批准文号，需核查进口相关证明文件）

9.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）选择适宜的运输工具

A.包装规格

B.数量

C.质量特性

D.销售金额

答案：C（GSP第九十九条规定，运输应根据药品质量特性选择运输工具）

10.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至药品有效期后1年

D.至药品售出后2年

答案：C（GSP第一百七十三条规定，拆零记录保存至药品有效期后1年）

11.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.组织验证、校准相关设施设备

B.负责药品召回的管理

C.负责员工考勤管理

D.负责不合格药品的确认

答案：C（GSP第二十一条规定的质量管理部门职责不包含员工考勤）

12.药品储存时，与非药品、外用药分开存放的依据是（）

A.药品类别

B.药品规格

C.药品包装

D.药品名称

答案：A（GSP第八十三条规定，储存应按药品类别分开存放）

13.药品批发企业对首营企业的审核，应索取并审核的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.企业法定代表人授权书原件

D.企业员工名单

答案：D（GSP第六十二条规定，首营企业审核需资质文件、授权书等，不包括员工名单）

14.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）

A.药品通用名称

B.销售数量

C.生产厂商

D.销售人员私人联系方式

答案：D（GSP第一百七十一条规定，销售凭证需标明药品名称、数量、生产厂商、价格等，无需私人联系方式）

15.药品批发企业库房的温湿度监测系统应当自动记录数据，记录的保存时间为（）

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.长期保存

答案：C（GSP第八十七条规定，温湿度监测数据保存至少5年）

16.药品验收时，对同一批号的药品，整件数量为10件时，抽样数量应为（）

A.逐件检查

B.至少检查