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医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订),医疗器械分类的核心依据是()。
A.产品材质
B.风险程度
C.市场需求
D.生产工艺
2.某企业生产二类医疗器械,其生产许可证的有效期为()。
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
3.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括()。
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械使用单位
C.医疗器械经营企业
D.患者本人
4.以下关于医疗器械说明书和标签的
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